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【CTR20231529】LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20231529

试验状态

已完成

药物名称

LNK-01004软膏

药物类型

化药

规范名称

LNK-01004软膏

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

轻中度特应性皮炎

试验通俗题目

LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学研究

试验专业题目

LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性和耐受性。 次要目的：评估LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的药代动力学（PK）特征；初步探索LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的初步疗效。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2023-07-12

试验终止时间

2024-06-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书（ICF）时受试者年龄≥18周岁，男女兼有；

排除标准

1.既往有呼吸、循环、消化、泌尿、血液、内分泌及代谢、免疫、生殖、神经系统等由研究者判断为不适宜入选本试验的重大疾病病史；

2.筛选前2周有皮肤新发皮疹；

3.皮疹以糜烂、渗出为主的急性期特应性皮炎患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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