CTR20213328
已完成
MH-004乳膏
化学药
伊托法替布软膏
2022-01-06
企业选择不公示
轻中度特应性皮炎
MH004乳膏在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的I/II期临床试验
MH004乳膏在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的I/II期临床试验
201203
主要目的：评价MH004乳膏在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价MH004乳膏在健康受试者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 10 ；
2022-01-21
2022-02-05
否
1.1. 签署知情同意书（ICF）时，年龄在18岁（含）至70岁（含）之间，男女不限；2.2. 筛选时，身体质量指数（BMI）在18.0-35.0 kg/m2（含边界值）；
请登录查看1.1. 筛选时有皮肤疾病（如湿疹，银屑病等），可能影响试验药物给药和观察的受试者；
2.2. 筛选时有任何临床疾病（例如，呼吸系统、循环系统、消化系统、神经系统、血液系统、泌尿生殖系统、内分泌系统疾病）或精神疾病（例如，抑郁，精神分裂症）；
3.3. 受试者在开始给药之前2周内有用药史（包括局部用药、外用药物、系统用药，治疗或预防用药等）；
请登录查看复旦大学附属华山医院虹桥院区
200040
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