CTR20213328
已完成
MH-004乳膏
化学药
伊托法替布软膏
2022-01-06
企业选择不公示
轻中度特应性皮炎
MH004乳膏在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的I/II期临床试验
MH004乳膏在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的I/II期临床试验
201203
主要目的:评价MH004乳膏在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的:评价MH004乳膏在健康受试者中的药代动力学(PK)特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 10 ;
2022-01-21
2022-02-05
否
1.1. 签署知情同意书(ICF)时,年龄在18岁(含)至70岁(含)之间,男女不限;2.2. 筛选时,身体质量指数(BMI)在18.0-35.0 kg/m2(含边界值);
请登录查看1.1. 筛选时有皮肤疾病(如湿疹,银屑病等),可能影响试验药物给药和观察的受试者;
2.2. 筛选时有任何临床疾病(例如,呼吸系统、循环系统、消化系统、神经系统、血液系统、泌尿生殖系统、内分泌系统疾病)或精神疾病(例如,抑郁,精神分裂症);
3.3. 受试者在开始给药之前2周内有用药史(包括局部用药、外用药物、系统用药,治疗或预防用药等);
请登录查看复旦大学附属华山医院虹桥院区
200040
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