CTR20233855
进行中（招募完成）
LNK-01001胶囊
化学药
泽普昔替尼胶囊
2024-01-17
企业选择不公示
活动性强直性脊柱炎
一项在活动性强直性脊柱炎受试者中评价LNK01001疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
一项在活动性强直性脊柱炎受试者中评价LNK01001疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
310018
主要研究目的： 评估LNK01001 12 mg每天两次（BID）对比安慰剂治疗活动性强直性脊柱炎（AS）受试者16周的疗效和安全性。 次要研究目的： 评估LNK01001 12 mg BID治疗活动性AS的长期疗效和安全性。 药代动力学研究目的： 评价活动性AS受试者接受LNK01001治疗的群体药代动力学（Pop-PK）特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 352 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-29
/
否
1.签署知情同意书时的年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.对试验药物或试验药物中的任何成份过敏；
2.女性受试者处于妊娠期、哺乳期，或计划在研究期间及试验药物 末次给药后30 天内妊娠者；
3.活动性结核（TB）感染或筛选时γ-干扰素释放试验（如QUANTIFERON® -TB胶体金试验、结核感染T细胞检测[T-SPOT.TB试验]或其他γ-干扰素释放试验同等指标）阳性；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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