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【CTR20130177】评价重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）的安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20130177

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

首次公示信息日的期

2013-09-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。

试验通俗题目

评价重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）的安全性研究

试验专业题目

评价重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）的安全性研究的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

102600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价20μg重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）应用于16岁及以上健康人群、10μg应用于16岁以下的健康人群的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.60岁以下健康常住人群；

排除标准

1.对试验疫苗中的任何成份过敏者（既往任何疫苗接种过敏史）；

2.有神经系统症状或体征病史者；

3.有已知或可疑（或有高危发生可能）的免疫功能损伤或异常者，如接受免疫抑制剂或免疫增强剂治疗者；在3个月内接受胃肠道以外的免疫球蛋白制剂、血液产品或血浆提取物者；人免疫缺陷病毒感染或相关疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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