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【ChiCTR2500109266】疫苗处方服务模式对老年人群流感疫苗接种率影响的整群随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不适用

试验通俗题目

疫苗处方服务模式对老年人群流感疫苗接种率影响的整群随机对照试验研究

试验专业题目

疫苗处方服务模式对老年人群流感疫苗接种率影响的整群随机对照试验研究

申办单位信息
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250000

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临床试验信息
试验目的

旨在评价与传统预防接种服务模式相比，疫苗处方预防接种服务模式对于老年人群流感疫苗接种率、流感疫苗知识和流感疫苗接种意愿及流感发病的影响，探索影响疫苗处方服务实施效果的关键因素。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

随机分组由基于最小化算法，将县区作为随机分组的单位，通过最小化算法实现组间基线特征的动态均衡分配，设定协变量及权重（经济发展水平权重=2、既往流感疫苗接种率权重=1），由独立统计人员采用中央随机系统，从首个县的简单随机分配开始，对后续每个县依次计算其分配到干预A组、干预B组或C组（常规组）后的组间不均衡分数（基于各因素加权均值差），并将该县动态分配至能最大程度降低总体差异的组别。分组后验证组间协变量均衡性（P>0.05），确保基线可比性。

盲法

由于整群设计的性质和干预方案，干预医生和研究参与者知晓其分组情况。但对统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

山东省疾病预防控制中心

试验范围

/

目标入组人数

835;2004

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.未接种过本季流感疫苗； 3.已经签约本社区卫生服务中心家庭医生； 4.自愿参加本研究。；

排除标准

1.存在认知障碍，无法自主决定是否参加本研究； 2.研究期间（2025年9月~2026年3月）计划长期外出（连续外出时间1个月及以上）； 3.有疫苗说明书中明确的流感疫苗接种禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250000

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