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首页 临床进展 艾司氯胺酮对小耳畸形修复青少年患者术后焦虑抑郁的改善情况：一项临床随机对照研究

【ChiCTR2500110622】艾司氯胺酮对小耳畸形修复青少年患者术后焦虑抑郁的改善情况：一项临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后焦虑抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮对小耳畸形修复青少年患者术后焦虑抑郁的改善情况：一项临床随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对小耳畸形修复青少年患者术后焦虑抑郁的改善情况：一项临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估单次或短期使用艾司氯胺酮是否能有效改善小耳畸形修复术后青少年患者的焦虑和抑郁情绪

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方人员通过随机数字表法产生随机序列

盲法

受试者，研究执行人员以及数据收集与结局评估人员

试验项目经费来源

DFRC2021008

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 12岁＜年龄＜18岁，性别不限； 2.ASA分级I-II级； 3. 患儿身体健康无其他先天性疾病； 4. 对试验药物无过敏； 5. 知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书.；

排除标准

1.患儿存在严重精神神经系统疾病无法配合者； 2.有严重的先天性疾病（心、肺、脑、肾等）； 3.近期有呼吸道感染患者； 4.对试验药物过敏； 5.术前已存在明显的焦虑或抑郁症状需要药物治疗等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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