CTR20244549
进行中(招募中)
HG-146胶囊
化学药
HG-146胶囊
2024-12-12
CXHL2100134;CXHL2100133
腺样囊性癌
HG146胶囊治疗复发或转移性腺样囊性癌患者的II期临床研究
评价HG146胶囊治疗复发或转移性腺样囊性癌患者有效性及安全性的II期临床研究
610200
初步评价HG146胶囊治疗复发或转移性腺样囊性癌患者的有效性、群体药代动力学(PopPK)特性(仅第一阶段)、生活质量;进一步评价HG146胶囊治疗复发或转移性腺样囊性癌患者的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 140 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-12-27
/
否
1.受试者须能够理解本研究的程序和方法,能够与研究者进行良好的沟通,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署书面的知情同意书;
请登录查看1.有症状性脑转移且需要类固醇治疗的患者。既往诊断为脑转移的患者,如果在筛选前已完成治疗且因放疗或手术治疗引起的急性不良反应已经恢复,并且已经停止皮质类固醇治疗脑转移至少4周,目前神经系统稳定,则有资格参加本研究;
2.既往接受过HDACi治疗的患者;
3.在首次使用研究药物前7天内使用过强CYP3A4抑制剂或诱导剂;
请登录查看上海市东方医院(同济大学附属东方医院)
200120
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