洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

【CTR20241165】注射用甲磺酸普依司他治疗晚期实体瘤患者的Ⅰb/IIa 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20241165

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用甲磺酸普依司他

药物类型

化药

规范名称

注射用甲磺酸普依司他

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

注射用甲磺酸普依司他治疗晚期实体瘤患者的Ⅰb/IIa 期临床研究

试验专业题目

一项评价注射用甲磺酸普依司他联合用药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心Ⅰb/IIa 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 Ib 期 评价甲磺酸普依司他联合用药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性;并探索甲磺酸普依司他联合用药在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD); 确定甲磺酸普依司他联合用药治疗晚期实体瘤的II 期推荐剂量(RP2D)。 IIa 期 进一步评价甲磺酸普依司他联合用药在晚期实体瘤患者中的初步疗效。 次要目的 Ib 期 评价甲磺酸普依司他单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性;? 评价甲磺酸普依司他联合用药在晚期实体瘤患者中的初步疗效;? 评价甲磺酸普依司他联合用药治疗晚期实体瘤的药代动力学特征。 IIa 期 进一步评价甲磺酸普依司他联合用药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性; 评价甲磺酸普依司他联合用药治疗晚期实体瘤的药代动力学特征。 探索性目的 评估甲磺酸普依司他联合用药治疗晚期实体瘤生物标志物药效学意义

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄:≥18 岁,且≤75 岁,性别不限;

排除标准

1.已知对研究药物、联用药物或其任一辅料(羟丙基倍他环糊精、精氨酸、葡甲胺、甘露醇)严重过敏;

2.目前或既往患有其他恶性肿瘤(经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外),除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据;

3.有症状的中枢神经系统(CNS)转移或在首次使用研究药物前2周内需要类固醇治疗、无症状的 CNS 转移者。患有癌性脑膜炎或软脑膜扩散的受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510200;610041

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用甲磺酸普依司他临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用甲磺酸普依司他的相关内容
点击展开

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
更多信息,请进入市场洞察中心查看