CTR20222507
进行中（招募完成）
注射用甲磺酸普依司他
化学药
注射用甲磺酸普依司他
2022-09-27
企业选择不公示
复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
注射用甲磺酸普依司他Ⅱ期临床研究
注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究
610000
IIa 期研究目的 主要目的 进一步探索注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大 B细胞淋巴瘤的安全有效剂量； 探索性目的： 探索注射用甲磺酸普依司他疗效相关的生物标志物。 IIb 期研究目的 主要目的： 评估注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大 B 细胞淋 巴瘤的客观缓解率（ORR）。 次要目的： 1．评估注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤的至肿瘤缓解时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）； 2.评估注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤的安全性及耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-28
/
否
1.1. 年龄≥18岁，男女均可；
请登录查看1.已知对试验药物或其任一辅料严重过敏；
2.原发性中枢神经系统淋巴瘤或淋巴瘤侵及中枢神经系统；大包块（肿瘤最长径＞75 mm）；
3.既往慢性淋巴瘤转化（如Richter综合征、前淋巴细胞白血病等）；
请登录查看四川大学华西医院;上海瑞金医院
610041;200000
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