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首页 临床进展 HG146胶囊单药或联合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 （该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分）

【CTR20211684】HG146胶囊单药或联合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 （该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分）

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基本信息
登记号

CTR20211684

试验状态

已完成

药物名称

HG-146胶囊

药物类型

化药

规范名称

HG-146胶囊

首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

CXHL2100134;CXHL2100133

靶点
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适应症

实体瘤或淋巴瘤

试验通俗题目

HG146胶囊单药或联合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 （该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分）

试验专业题目

一项在晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者中评价 HG146胶囊单药或联合抗 PD-(L)1抗体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多中心 I期临床研究 （该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ia期：评价HG146胶囊在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、初步疗效、PK/PD特征。 Ib期：评价HG146胶囊联合PD-(L)1抗体在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、初步疗效、PK特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2021-11-02

试验终止时间

2024-03-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥18周岁，性别不限；2.Ia期和 Ib期剂量递增阶段入组适应症：经组织学或细胞学确诊的经标准治疗后进展或目前无标准治疗可用的晚期/转移性恶性实体瘤或淋巴瘤；

排除标准

1.既往接受过 HDACi治疗的患者；

2.既往接受 PD-(L)1单抗药物治疗后出现明显毒性或不可耐受情况且经研究者判断不适合接受 PD-(L)1单抗治疗者（此条仅适用于 PD-(L)1联合用药阶段）；

3.已知对研究药物的任一活性成分或辅料过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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