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【ChiCTR2400088972】基于人工智能技术优化PTE-CTEPH诊治策略的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088972

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性血栓栓塞性肺动脉高压

试验通俗题目

基于人工智能技术优化PTE-CTEPH诊治策略的研究

试验专业题目

基于人工智能技术优化PTE-CTEPH诊治策略的研究

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临床试验信息
试验目的

急性肺血栓栓塞症（PTE）规范抗凝治疗后仍有部分患者肺动脉残留血栓，可伴有临床不适症状，甚至复发或者发展至慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)，后者致残率和致死率较高，首次诊断 CTEPH 后 90 天死亡率高达 32.7/100 人年。肺动脉血栓负荷及其血管和右室结构重塑直接影响 CTEPH 预后，早期识别和干 预可使 5-10 年的生存率超过 70%。本课题拟结合临床和影像信息，融合人工智能技术，通过深度学习算法，建立 PTE 发展至 CTEPH 风险预测模型和 CTEPH 诊断模型，同时通过 CTEPH 患者球囊肺动脉成形术后随访，构建 CTEPH 介入治疗预后评估模型，实现早期诊断和精准治疗。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经 V/Q 显像或 Q-SPECT-CT 显像以及 RHC 检查明确诊断 CTEPH; 2.临床和影像资料完整； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄小于 13 岁； 2.合并其他类型的肺动脉高压患者； 3.临床和影像资料不完整或质量差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

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研究负责人邮编

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