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【ChiCTR2500110017】奥赛立定的输注对ERCP术中血流动力学的影响——一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP

试验通俗题目

奥赛立定的输注对ERCP术中血流动力学的影响——一项随机临床试验

试验专业题目

奥赛立定的输注对ERCP术中血流动力学的影响——一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

奥赛立定作为艾司氯胺酮的辅助用药，在不影响呼吸功能的前提下，能否减少内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)中出现高血压和或心动过速的发生率。同时分析导致出现术中高血压和或心动过速的主要危险因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与数据管理和统计分析的统计员以对照组和干预组为1:1的比例生成随机数，把分配序列打印。

盲法

麻醉医师使用分发的实验药品执行研究方案，另有专门的研究人员负责术后随访，麻醉医师和随访研究人员对患者随机化分配不知情。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟行ERCP，年龄≧65岁的ASA分级为III-IV的患者。；

排除标准

1: 有精神病史的患者，使用抗精神类药物 2: 对环泊酚、艾司氯胺酮、奥赛立定、大豆过敏或有禁忌症的患者 3: 有血压或颅内压升高严重风险的患者；控制不佳或未经治疗的高血压患者 4: 合并有严重肝肾功能失代偿期的患者 5: 心电图异常：包括校正后的QT间期大于450毫秒；

研究者信息
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试验机构

上海市东方医院

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