【ChiCTR2500096478】老年心血管代谢健康数字化队列

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096478

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管代谢疾病，主要包括高血压、2型糖尿病、高脂血症、缺血性心脏病、脑血管疾病等

试验通俗题目

老年心血管代谢健康数字化队列

试验专业题目

数智赋能老年人群心血管代谢健康管理：基于社区的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）全面采集老年参与者心血管代谢性疾病相关危险因素、药物治疗和疾病管理情况，评估躯体、心理、认知等功能状态，并基于可穿戴设备的连续体征监测数据和患者全程诊疗数据、多组学数据，探讨数字生物标志物与临床标志物独立/联合预测老年人群心血管事件（主要结局）、痴呆、死亡等（次要结局）不良预后结局风险的价值，进一步完善危险因素-结局事件的复杂作用网络及其内在机制，为后续开发精准医学数字孪生平台奠定基础。（2）基于队列随访，验证和优化前期回顾性队列研究所构建的心血管事件早期诊断模型、心血管代谢性疾病严重度分层预警模型，进而整合体征监测数据、多组学数据，开发适用于精准医学数字孪生平台的心血管代谢性疾病智能化预警模型，并探讨其在社区层面推广应用的潜在价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄60-80岁； 2.常住本社区6个月以上； 3.既往已诊断至少一种心血管代谢疾病，主要包括高血压、2型糖尿病、高脂血症、缺血性心脏病、脑血管疾病等； 4.患者本人或在家属协助下能熟练使用智能手机及手机应用程序（APP）； 5.患者本人自愿参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.排除近一年发生心血管事件或近半年发生任何原因住院者； 2.合并活动性恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病，或长期使用激素、免疫抑制剂、生物靶向治疗； 3.导致痴呆/失语的神经系统疾病或严重精神疾病（躁狂症、精神分裂症等），或智力障碍，无法配合调查员完成数据采集和沟通交流； 4.长期居住在养老护理机构； 5.双上肢皮肤软组织病变、破损或供血异常（血管闭塞或血栓、外伤）等，可能影响手环佩戴或测量； 6.筛选期不能正确使用设备/手机应用程序，或不能按要求记录或评估； 7.各种原因无法按研究要求长期佩戴手环； 8.其他研究者认为不适合入组的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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