CTR20230004
进行中(招募中)
BH-009注射液
化药
多西他赛注射液(白蛋白稳定型)
2023-01-09
企业选择不公示
晚期头颈部鳞癌患者(非鼻咽癌)和晚期卵巢癌患者
BH009注射液Ⅰ期临床试验
BH009注射液在晚期头颈部鳞癌(非鼻咽癌)和卵巢癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床试验
519090
主要目的:评价BH009注射液在晚期头颈部鳞癌(非鼻咽癌)和卵巢癌患者中的安全性和耐受性,并确定II期临床试验的推荐给药剂量(RP2D)。 次要目的:评估BH009注射液在晚期头颈部鳞癌(非鼻咽癌)和卵巢癌患者中的药代动力学(PK)特征;初步探索BH009注射液在晚期头颈部鳞癌(非鼻咽癌)和卵巢癌患者中的临床有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18~70(含)周岁(以签署知情同意书当天为准),性别不限;
请登录查看1.对研究药物和辅料过敏,或对紫杉烷类药物不耐受者;
2.目前正在接受其它抗肿瘤治疗者;
3.在首次给药前14天内和研究期间需要使用CYP3A4的强效抑制剂者;
请登录查看湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院
410013;410013
湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院的其他临床试验
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