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【ChiCTR2600120355】基于 “手脑感知 - 手脑运动” 理论的 AOT 疗法联合 VR 技术运用在脑卒中后上肢功能运动中的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于 “手脑感知 - 手脑运动” 理论的 AOT 疗法联合 VR 技术运用在脑卒中后上肢功能运动中的临床疗效研究

试验专业题目

基于 “手脑感知 - 手脑运动” 理论的 AOT 疗法联合 VR 技术运用在脑卒中后上肢功能运动中的临床疗效研究

申办单位信息
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230011

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临床试验信息
试验目的

基于 “手脑感知 - 手脑运动” 理论,评估动作观察疗法(AOT)联合 VR 技术对脑卒中后上肢功能的临床疗效;明确 AOT 与 VR 的协同干预机制;比较不同干预方案(常规康复、VR 单独、AOT 单独、AOT+VR 联合)的疗效差异,为脑卒中上肢康复提供新的干预范式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员采用随机数字表法生成随机序列

盲法

对结局指标评估者隐蔽分组

试验项目经费来源

合肥市第二人民医院院级科研项目(No.2025 ykt003)

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头颅 CT/MRI 确诊,符合 2019 年中华医学会脑血管病诊断要点; 2.初次脑卒中或既往腔隙性脑梗死无后遗症,病程<3 个月; 3.意识清楚(MMSE 评分≥18 分),能配合完成训练; 4.偏瘫上肢 Brunnstrom 分期>Ⅱ 期,改良 Ashworth 肌张力分级<=2 级; 5.年龄 20-75 岁,可耐受 30 分钟以上坐姿,签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重高血压、心肺功能障碍等无法耐受研究者; 2.上肢肩 / 肘 / 腕被动关节活动受限,影响训练实施者; 3.存在视力障碍、精神障碍,无法配合评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省合肥市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230011

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