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首页 临床进展 布比卡因脂质体应用于神经阻滞对膝关节置换术后镇痛的研究

【ChiCTR2600116746】布比卡因脂质体应用于神经阻滞对膝关节置换术后镇痛的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116746

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节退行性病变

试验通俗题目

布比卡因脂质体应用于神经阻滞对膝关节置换术后镇痛的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体应用于神经阻滞对膝关节置换术后镇痛的研究

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临床试验信息
试验目的

膝关节置换术作为治疗终末期膝关节病变的有效手段，其术后中重度疼痛是影响患者预后的关键因素之一。为了减少阿片类药物的使用，临床推荐多模式镇痛策略，其中局部麻醉药物发挥着重要作用。布比卡因脂质体作为一种具有缓释机制的新型长效局麻药，能够有效延长镇痛时间，减少术后并发症，提高生活质量，加速康复进程，成为术后疼痛管理的重要工具。本研究为布比卡因脂质体应用于神经阻滞在全膝关节置换术后镇痛中提供了新的临床证据，具有重要的应用价值和广阔的发展前景。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究成员程丽丽使用数字表法产生随机序列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

恒瑞专项—一般项目

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA麻醉分级Ⅰ-Ⅲ级； 2.18岁<=年龄<=90岁，性别不限； 3.BMI 18-30kg/m^2； 4.拟在全麻下行全膝关节置换术； 5.能够理解和自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求；

排除标准

1.对布比卡因脂质体及其他麻醉药物过敏或禁忌者； 2.严重心、肺、肾功能不全，合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉以及精神疾病患者； 3.有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者； 4.语言、智力、理解能力受损及无法正常沟通的患者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.急诊手术患者； 7.研究者认为不适合入组的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院

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研究负责人邮编

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