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首页 临床进展 地舒单抗序贯疗法对社区老年骨质疏松患者的临床疗效——一项多中心观察性研究

【ChiCTR2500109364】地舒单抗序贯疗法对社区老年骨质疏松患者的临床疗效——一项多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109364

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

地舒单抗序贯疗法对社区老年骨质疏松患者的临床疗效——一项多中心观察性研究

试验专业题目

地舒单抗序贯疗法对社区老年骨质疏松患者的临床疗效——一项多中心观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过多中心、观察性研究探讨地舒单抗不同序贯方案的抗骨质疏松治疗的疗效； 2.通过代谢组学初步探讨不同序贯方案差异的潜在机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度合肥市卫生健康应用医学科研项目计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性患者年龄大于 60 岁，女性患者为绝经后妇女； 2.入组患者均为经基于 DR 图像的骨质疏松智能辅助筛查系统和双能 X 线吸收仪诊断为“严重骨质疏松症”。DXA 测定骨密度的分级为：正常：T 值≥ – 1.0；骨量减少： –2.5＜T 值＜ – 1.0；骨质疏松：T 值≤ –2.5； 严重骨质疏松：T 值≤ –2.5 且有脆性骨折病史；；

排除标准

1.有合并其他影响骨代谢的疾病，如风湿免疫系统疾病、内分泌代谢性疾病、恶性肿瘤疾病等； 2.近期有其他会影响骨代谢的药物使用病史，如长期服用激素类药物等； 3.存在 L1-L4 或双侧髋关节内固定物（包括骨水泥、人工骨、金属内植物等）存在者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院

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研究负责人邮编

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