CTR20232633
已完成
他克莫司缓释胶囊
化学药
他克莫司缓释胶囊
2023-08-23
/
预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验
他克莫司缓释胶囊在健康受试者中的随机、开放、两制剂、四周期、交叉空腹和高脂餐后状态下的生物等效性试验
050035
以石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产的他克莫司缓释胶囊为受试制剂，以Astellas Pharma Europe B.V.持证的他克莫司缓释胶囊（商品名：新普乐可复®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较两制剂在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2023-10-02
2024-03-24
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对他克莫司或其辅料、大环内酯类药物、花生或大豆过敏者或有特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或严重的过敏体质（已知对三种及以上药物或食物过敏），经研究者判定不宜入组者；
2.给药前3个月内接受过重大手术，或者计划在研究期间进行手术者；
3.给药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品及疫苗者；
请登录查看河北医科大学第一医院
050031
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药河北医科大学第一医院的其他临床试验
- 听觉神经康复在酒精戒断性谵妄患者症状管理中的辅助应用探索：一项前瞻性、双盲、随机对照可行性研究
- 不同角度头高位联合HFNO对肥胖患者预吸氧效果的影响
- 青少年抑郁症的TMS治疗模式探索：开放标签研究
- 艾司氯胺酮联合右美托咪定无阿片麻醉用于悬雍垂腭咽成形术的临床研究
- 基于多模态脑网络因果分析的青少年抑郁障碍自杀意念深部经颅磁刺激精准治疗机制研究
- 艾司氯胺酮对男性乳房发育患者术后社会焦虑障碍的影响研究
- 基于脑影像技术研究经颅时域干涉刺激治疗药物抵抗性强迫症的疗效及安全性
- 靶向左侧伏隔核的时间干涉刺激治疗强迫症患者的安全性与疗效研究
- 床旁胃超声检查对重度肥胖患者胃内容物和胃容量的诊断价值
- 厄贝沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
- 先天性阴唇肥厚整形女性心理状态研究
- 临床营养科疑难重症医疗大模型评测集的构建与评估
- GABAA 受体部分激动剂（地达西尼胶囊）治疗长期使用苯二氮䓬类药物失眠患者的多中心随机对照研究
- 阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 车前子壳对功能性便秘患者胆汁酸-肠道菌群双向调节作用的前瞻性研究
- 利用经皮耳迷走神经刺激干预抑郁症的疗效评估
- 盐酸阿比多尔片在健康试验参与者中随机、开放、单剂量、空腹三周期半重复交叉和餐后两周期自身交叉状态下人体生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司的其他临床试验
- 在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征
- SYH2053注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学、药效学以及安全性研究
- SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验
- 评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的II期临床试验
- SYH2068注射液在高脂蛋白（a）血症成人中的Ⅱ期临床试验
- SYH2070注射液纯合子家族性高胆固醇血症患者的II期临床研究
- 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 阿普昔腾坦片治疗难治性高血压的Ⅲ期临床试验
- 评价茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）（SYH9021）治疗成人哮喘有效性和安全性的III期临床研究
- 一项在中国精神分裂症参与者中进行的多中心、随机、开放、多次给药、交叉设计的评价两种注射用阿立哌唑稳态生物等效性研究。
- SYH2053 注射液用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症的 III 期临床试验
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液单药的有效性和安全性
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液的有效性和安全性
- 阿普昔腾坦片在健康参与者中的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯片生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中空腹和餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 评价SYH2061注射液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期研究
- 评价SYH2070注射液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学特征的I期研究
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
他克莫司缓释胶囊相关临床试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康参与者中的生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 麦考酚钠肠溶片或/和他克莫司缓释胶囊治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的多中心、观察性、队列研究
- 他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的IgA肾病患者临床疗效观察的真实世界研究
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊餐后生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊空腹生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊（1mg）生物等效性试验
他克莫司相关推荐
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29