ChiCTR2300079239
尚未开始
丙泊酚
化药
丙泊酚
2023-12-28
/
使用丙泊酚药物进行全身麻醉的手术患者
注射泵丙泊酚Eleveld靶控模型多中心非劣效临床试验
注射泵丙泊酚Eleveld靶控模型多中心非劣效临床试验
评价深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司生产的HP TCI PRO注射泵丙泊酚Eleveld药代模型的有效性非劣于已上市丙泊酚药代模型（Marsh、Paedfusor、Schnider、Kataria），并确认该模型临床应用的安全性。
单臂
其它
无
对样本检测人员进行设盲，使其在试验过程中不知晓受试者的预测指标信息。
自筹经费
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120
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2024-01-01
2024-12-31
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1) 同意参加本试验，并由受试者或其法定代理人签署知情同意书； 2) 成人及小儿患者，性别分布均衡； 3) 使用丙泊酚药物进行麻醉的患者，手术时间1h～5h； 4) 术中需要进行动脉置管的患者； 5) ASA分级为I - III级；；
请登录查看1) 长期服用酒精或抗抑郁类、抗焦虑类药物者； 2) 丙泊酚或脂肪乳过敏者； 3) 急诊手术患者； 4) 孕妇、处于哺乳期者； 5) 肝肾功能不全者； 6) 年龄小于3月或者大于88岁者； 7) 术中出血量大于400ml的患者，术前体温异常者； 8) 其他研究者认为不适合的情况；；
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