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首页 临床进展 阿片类药物缓解脊柱手术后导尿管相关膀胱刺激征和苏醒期躁动的效果

【ChiCTR2400081300】阿片类药物缓解脊柱手术后导尿管相关膀胱刺激征和苏醒期躁动的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿片类药物缓解脊柱外科手术后导尿管相关性膀胱刺激征和苏醒期躁动

试验通俗题目

阿片类药物缓解脊柱手术后导尿管相关膀胱刺激征和苏醒期躁动的效果

试验专业题目

阿片类药物缓解脊柱手术后导尿管相关膀胱刺激征和苏醒期躁动的效果

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434020

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察阿片类药物对脊柱手术后导尿管相关性膀胱刺激征和苏醒期躁动的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

依据随机数字表法产生随机序列

盲法

患者分组情况对结局指标的评估人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择在全身麻醉下行择期脊柱外科手术的男性患者，围术期需要留置导尿管至术后一天，年龄18～70岁，BMI 18～30 kg/㎡，ASA Ⅰ～Ⅲ。；

排除标准

既往有泌尿系统疾病或手术史（前列腺肥大，神经源性膀胱，尿路梗阻等），精神疾病或精神类药物服用史，存在中枢神经系统疾病，无法进行正常沟通交流的患者，慢性疼痛，有药物滥用史，病态肥胖，严重肝肾功能障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市中心医院

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研究负责人邮编

434020

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