ChiCTR2400080081
尚未开始
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2024-01-19
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幽门螺杆菌感染
幽门螺杆菌核酸检测试剂（数字PCR法）临床研究
幽门螺杆菌核酸检测试剂（数字PCR法）临床研究
本次试验属于上市前产品的临床性能研究，与幽门螺杆菌细菌培养及药敏试验检测结果及毒力基因cagA测序结果进行比较，以评价深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂（数字PCR法）的检测性能。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
对样本检测人员进行设盲，使其在试验过程中不知晓受试者的信息。
自筹经费
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2024-02-01
2024-05-31
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（1）在院进行胃镜检查术，并留取胃黏膜组织进行幽门螺杆菌培养的人群。 （2）阳性样本：选取胃黏膜幽门螺杆菌培养阳性患者的粪便样本； （3）阴性样本：选取胃黏膜幽门螺杆菌培养阴性患者的粪便样本。 （4）同意签署知情同意书。；
请登录查看已经采用抗生素对幽门螺杆菌进行治疗的人群；样本污染；样本量不足。；
请登录查看清远市人民医院
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