CTR20240756
进行中（招募完成）
BGT-002片
化药
BGT-002片
2024-03-05
CXHL2101690;CXHL2101691
高胆固醇血症
评价BGT-002片治疗原发性高胆固醇血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
评价BGT-002片治疗原发性高胆固醇血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
201210
主要目的：评价在他汀类药物治疗基础上加载不同剂量 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗效，以及剂量和疗效的关系。 次要目的：评价 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中的安全性；评价 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-07
/
否
1.18 周岁≤年龄≤75 周岁，男性或女性；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.患有纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），参考欧洲心脏病学会 HoFH 诊断标准；
3.已知存在可能影响方案依从性或对血脂水平有明显影响的严重的、无法控制的伴随疾病，包括但不限于严重活动性感染、贫血、慢性肾病、消化道溃疡、结肠炎、甲状腺功能亢进、系统性红斑狼疮等系统疾病；
请登录查看北京大学第一医院
100034
BioArt2026-01-16
药明康德2026-01-16
GLP1减重宝典2026-01-15
温江高新区2026-01-15
良医汇肿瘤资讯2026-01-15
氨基观察2026-01-15
Juventas合源生物2026-01-15
医药速览2026-01-15
CPHI制药在线2026-01-15
CPHI制药在线2026-01-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
