CTR20244802
进行中（招募中）
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2024-12-18
企业选择不公示
/
中重度系统性红斑狼疮
人脐带间充质干细胞注射液（hUCMSCs）治疗中重度系统性红斑狼疮患 者的安全性、有效性临床试验
人脐带间充质干细胞注射液（hUCMSCs）治疗中重度系统性红斑狼疮患 者的安全性、有效性、药效学和免疫原性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
518000
I 期研究 主要目的： ？ 评估人脐带间充质干细胞注射液在中重度系统性红斑狼疮患者中 的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）。 II 期研究 主要目的： ？ 评估人脐带间充质干细胞注射液在中重度系统性红斑狼疮患者中 的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-22
/
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为 受试者，并签署知情同意书。；2.年龄 18-65 周岁（含边界值，以签署知情同意书时间为准），男女不 限；
请登录查看1.经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；
2.给药前 8 周内有中枢神经系统疾病者（包括但不限于癫痫、精神病、 间质性脑病综合症、脑卒中、脑炎、中枢神经系统血管炎等）；
3.有重要器官移植（如：心、肺、肾、肝）或造血干细胞/骨髓移植史；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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