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【ChiCTR2600133153】淋巴管癌病和重度贫血肺腺癌患者对第二代ALK抑制剂快速应答:病例报告

基本信息
登记号

ChiCTR2600133153

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌性淋巴管炎(PLC)合并重度贫血的晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

淋巴管癌病和重度贫血肺腺癌患者对第二代ALK抑制剂快速应答:病例报告

试验专业题目

第二代ALK抑制剂伊鲁阿克治疗伴严重贫血和癌性淋巴管炎的ALK阳性肺腺癌:一例病例报告

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临床试验信息
试验目的

癌性淋巴管炎(PLC)合并重度贫血的晚期非小细胞肺癌患者,因血红蛋白水平低(Hb < 80 g/L)往往无法耐受标准化疗,临床治疗极具挑战。本研究旨在通过1例确诊为 EML4-ALK 融合阳性、IVb 期肺腺癌并伴有广泛 PLC 及重度贫血(Hb 65 g/L)的患者病例,详细记录并分析第二代 ALK 抑制剂 Iruplinalkib 作为一线治疗方案的临床价值,具体评估该药物在化疗禁忌情况下的快速起效能力(症状缓解及影像学退缩时间)、对严重贫血的非输血性改善效果,以及在复杂临床场景下的耐受性,为同类危重患者的精准治疗提供临床证据。

试验分类
请登录查看
试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学确诊为肺腺癌; 2.分子检测证实存在 ALK 基因融合(EML4-ALK); 3.影像学确诊伴有肺癌性淋巴管炎(PLC); 4.基线伴有重度贫血(Hb < 70 g/L),且经临床评估不适合接受细胞毒性化学治疗; 5.接受第二代 ALK 抑制剂 Iruplinalkib 作为一线治疗; 1.经病理学确诊为肺腺癌;2.分子检测证实存在 ALK 基因融合(EML4-ALK);3.影像学确诊伴有肺癌性淋巴管炎(PLC);4.基线伴有重度贫血(Hb < 70 g/L),且经临床评估不适合接受细胞毒性化学治疗;5.接受第二代 ALK 抑制剂 Iruplinalkib 作为一线治疗;;

排除标准

1.本研究为单病例报告,无特定排除标准(非筛选性临床试验);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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