CTR20210876
已完成
苯溴马隆片
化学药
苯溴马隆片
2021-04-22
/
适用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期。
苯溴马隆片人体生物等效性研究
苯溴马隆片人体生物等效性研究
213104
采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下，常州康普药业有限公司生产的苯溴马隆片（50 mg）与TORII PHARMACEUTICAL CO., LTD.持证的苯溴马隆片（商品名：Urinorm®，规格：50 mg）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价常州康普药业有限公司生产的苯溴马隆片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2021-05-10
2021-08-09
是
1.年龄在18周岁及以上（包括18周岁）的中国健康受试者，男女均可；
请登录查看1.试验前3个月内参加过其他任何临床试验者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.既往有肾结石病史者；
请登录查看长沙市第一医院
410005
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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