洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 苯溴马隆片空腹和餐后生物等效性试验

【CTR20190603】苯溴马隆片空腹和餐后生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190603

试验状态

已完成

药物名称

苯溴马隆片

药物类型

化药

规范名称

苯溴马隆片

首次公示信息日的期

2019-03-29

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

原发性高尿酸血症，痛风性关节炎间隙期及痛风结节肿等

试验通俗题目

苯溴马隆片空腹和餐后生物等效性试验

试验专业题目

健康受试者空腹和餐后单次口服苯溴马隆片(50mg)的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂苯溴马隆片（立加利仙，规格：50mg）与参比制剂苯溴马隆片（URINORM，规格：50mg）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服苯溴马隆片受试制剂和参比制剂后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ；

实际入组人数

国内: 96  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-06-07

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；

排除标准

1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；

2.既往有肾结石病史者；

3.在筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，且手术会影响药物吸收、分布、代谢、排泄者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

郴州市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

423000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多苯溴马隆片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
苯溴马隆片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

郴州市第一人民医院的其他临床试验

更多

昆山龙灯瑞迪制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

苯溴马隆片相关临床试验

更多

苯溴马隆相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

昆山龙灯瑞迪制药有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看