ChiCTR2600118623
尚未开始
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2026-02-09
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慢性踝关节不稳
“平衡训练与测试系统应用示范项目”子课题——产品改善踝关节扭伤运动功能的疗效观察（华山）
“平衡训练与测试系统应用示范项目”子课题——产品改善踝关节扭伤运动功能的疗效观察（华山）
1.明确踝关节扭伤后CAI患者与健康人群在不同视觉条件下静动态平衡能力、下肢神经肌肉控制、肌肉激活模式的差异，识别影响踝关节扭伤后CAI运动能力的关键预测因子，明确CAI视觉依赖增强与下肢神经肌肉控制和肌肉激活模式的相关性。 2.比较频闪视觉平衡训练与常规平衡训练对踝关节扭伤后CAI神经肌肉控制能力和运动平衡功能的改善效果，验证其是否通过调节视觉-本体感觉整合机制而提升动态稳定性与踝关节功能。
随机平行对照
其它
随机对照研究拟提前用软件生成带区组的随机序列，并且由不知情人员将分配结果密封在编号信封内，每纳入一例，按顺序拆开下一个信封，决定受试者分组情况；
随机对照研究拟采用评估者盲。由于干预措施的特性，受试者和治疗师无法设盲。为确保结局评估的客观性，所有主要和次要结局指标的评估人员均不参与干预过程，且对分组信息保持不知情；
上海市经济和信息化委员会 上海市2023年度创新医疗器械应用示范项目
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20;40
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2026-01-30
2027-03-31
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横断面研究参与者健康人群组（对照组）： （1）年龄在18–60岁； （2）无踝关节扭伤史，无慢性踝关节不稳症状； （3）无双下肢肌肉骨骼系统疾病（如关节炎、髋膝关节病变、手术史）； （4）无严重视觉障碍，不影响佩戴频闪眼镜进行测试； （5）无神经系统疾病或认知障碍； （6）能够遵循口头指令并签署知情同意书。 横断面研究参与者CAI组（病例组）： （1）符合国际踝关节联盟诊断标准的慢性踝关节不稳患者，有明确的踝关节反复扭伤史（初次扭伤距入组时至少12个月，最近一次扭伤距入组时至少3个月）；脚踝在过去6个月内至少经历过两次“突然松动”或“不稳定感”；使用 CAIT进行初步筛选，研究参与者的CAIT评分≤24分； （2）年龄在18-60 岁； （3）无严重视觉障碍，不影响频闪眼镜使用； （4）能够遵循口头命令并签署知情同意书。 随机对照研究参与者： （1）符合国际踝关节联盟诊断标准的慢性踝关节不稳患者，有明确的踝关节反复扭伤史（初次扭伤距入组时至少12个月，最近一次扭伤距入组时至少3个月）；脚踝在过去6个月内至少经历过两次“突然松动”或“不稳定感”；使用 CAIT进行初步筛选，研究参与者的CAIT评分≤24； （2）年龄在 18-60 岁； （3）无严重视觉障碍，不影响频闪眼镜使用； （4）能够遵循口头命令并签署知情同意书。；
请登录查看横断面研究健康人群组（对照组）： （1）近3个月内发生过下肢急性损伤； （2）有频闪视觉刺激禁忌证（如癫痫、光敏感）； （3）有其他影响平衡测试的疾病（如前庭功能障碍、严重心血管疾病）； （4）无法完成所有评估项目。 横断面研究CAI组（病例组）： （1）近3个月内发生过踝关节急性损伤（如骨折、韧带完全断裂）； （2）有严重的神经系统疾病或认知障碍； （3）有其他下肢肌肉骨骼系统疾病（如髋/膝关节病变、神经肌肉疾病）； （4）有频闪视觉刺激禁忌证（如癫痫、光敏感）； （5）近3个月内接受过支具治疗或药物干预（如激素注射）； （6）无法完成所有评估项目。 随机对照研究参与者： （1）近3个月内发生过踝关节急性损伤（如骨折、韧带完全断裂等）； （2）有严重的神经系统疾病或认知障碍； （3）有其他下肢肌肉骨骼系统疾病（如髋/膝关节病变、神经肌肉疾病、关节炎等）； （4）有频闪视觉训练禁忌证（如癫痫、光敏感等）； （5）近三个月内接受过支具治疗或者药物干预（如激素注射）； （6）无法完成所有训练和评估项目。；
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