【ChiCTR2000036855】脑卒中后认知障碍的精准评定构建和多模态神经调控的规范化治疗研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000036855

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

脑卒中后认知障碍的精准评定构建和多模态神经调控的规范化治疗研究

试验专业题目

脑卒中后认知障碍的精准评定构建和多模态神经调控的规范化治疗研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

一方面，本研究通过近红外采集静息态及特定认知任务下正常人、脑卒中患者脑功能特征性变化，建立脑卒中后认知障碍的精准评定体系。另一方面，本研究通过探究不同非侵入性神经调控干预方案引起的即刻、长期变化，建立脑卒中后认知障碍多模态神经调控的规范化治疗体系。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由由统一培训的调查员根据纳入顺序对受试者进行连续编码，用随机数字表进行分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

目标入组人数

50;30

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

脑卒中后认知障碍患者： ①患者年龄18-75岁； ②脑梗死或脑出血后，15天≤发病时间≤12个月； ③诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点； ④首次发生脑卒中或既往发生过而无后遗症存在的患者； ⑤经头颅CT或MRI检查证实脑卒中并排除其他明显神经系统病变（如脑炎、脑积水等）； ⑥经客观认知功能评定（动物流畅性测验、数字符号转化测验、连线测验、听觉词语学习测验、 Rey-Osterrieth复杂图形测验、波士顿命名测验（Boston Naming Test， BNT）等）提示存在认知障碍； ⑦愿意配合认知评定、训练和随访； ⑧患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。健康受试者： ①年龄18-75岁； ②视力、听力无明显障碍； ③无认知障碍； ④自愿参加，由本人签署知情同意书。；

排除标准

①意识不清不能配合检查及治疗的住院患者 ②合并心肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； ③有其他非脑血管病原因导致认知障碍患者； ④既往有精神障碍病史、药物滥用； ⑤有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过脑卒中后认知障碍的疾病或状态； ⑥不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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