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【ChiCTR2200057240】神经调控与肢体运动协同增强康复技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057240

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

神经调控与肢体运动协同增强康复技术研究

试验专业题目

神经调控与肢体运动协同增强康复技术研究

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临床试验信息
试验目的

本课题计划利用近红外光谱fNIRS、脑电图EEG等工具，探索TMS皮质成对关联刺激（ccPAS）对于脑卒中患者功能障碍的影响，为更好更全面地促进脑卒中患者运动功能的恢复提供新的治疗手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人（非评定人员和干预人员）采用随机数字表法将受试者随机分入三个试验。

盲法

/

试验项目经费来源

同济大学

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-21

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄18-75岁； 2. 首次发生的单侧半球皮质下脑卒中，病程≥1个月； 3. 诊断符合2019年《中国各类脑血管病诊断要点》标准； 4. 存在运动功能障碍； 5. 病情稳定，意识清醒，生命体征平稳； 6. 愿意配合检查、干预和随访； 7. 患者本人签署或由其法定代理人、监护人代签知情同意书。；

排除标准

1. 合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； 2. 有其他非脑血管病原导致肢体运动功能障碍患者（如外周神经损伤、脊髓损伤、骨折、先天性关节畸形等）； 3. 既往有精神障碍病史、药物滥用者； 4. 有既往癫痫史、脑内有金属植入物且无法取出、颅骨缺损等符合TMS禁忌症的患者； 5. 可能对研究结果造成不可预知的影响者； 6. 妊娠及哺乳期女性； 7. 预计不能完成试验，依从性不佳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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