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【ChiCTR2600118320】基于中国人群多导睡眠图的脑龄预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

基于中国人群多导睡眠图的脑龄预测研究

试验专业题目

基于中国人群多导睡眠图的脑龄预测研究

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临床试验信息
试验目的

主要目标：构建基于多源PSG数据集（社区人群+睡眠中心患者）的脑龄预测模型。 次要目标：①通过患病率加权对两类来源中的“健康/患病样本比例”进行校正，提升脑龄预测模型的代表性。②基于上述脑龄预测模型，评价增龄、病种、病程及不同治疗措施对脑龄的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.睡眠PSG记录 ≥ 6小时，数据完整可用于分析； 2.年龄 ≥ 18 岁，无性别限制； 3.已签署知情同意书；；

排除标准

1.核心资料缺失超过20%（人口学信息、临床信息或PSG关键指标）； 2.PSG数据质量不符合分析要求（关键通道缺失或连续伪迹占总睡眠时间超过20%）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

/

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