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【ChiCTR2600118179】经颅磁刺激技术在脑卒中后膈肌功能障碍康复中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118179

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅磁刺激技术在脑卒中后膈肌功能障碍康复中的应用

试验专业题目

经颅磁刺激技术在脑卒中后膈肌功能障碍康复中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究主要目的拟探究经颅磁刺激技术（C z，5 Hz）联合膈神经电刺激能否较常规康复更显著改善脑卒中后膈肌功能障碍的膈肌增厚率。 1. 同步改善膈肌移动度与厚度（超声指标）； 2. 改善患者肺功能及夜间睡眠呼吸状况 3. 发现患者膈肌功能与上肢运动功能间联系

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

由计算机生成的随机数字表将患者分为常规组、膈神经电刺激组和联合治疗组（膈神经电刺激联合 r TMS）

盲法

无

试验项目经费来源

纵向和横向项目结余经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》或《中国脑出血诊治指南》的诊断标准，并经头颅CT或MRI证实为脑出血或脑梗死； 2. 男女不限，年龄18-80岁； 3. 膈肌超声提示膈肌增厚率小于20%或呼气末膈肌厚度＜0.2cm； 4. 研究参与者本人签署“知情同意书”，若本人无能力签署，在表示口头同意后由见证人在视频记录下代签署知情同意书； 5. 经研究者确认无重大慢性疾病、急性传染病等；生命体征平稳，无明显禁忌症； 6. 意识状态要求：患者意识清楚，能够配合完成肺功能检测等需要较高配合度的检查。昏迷患者或因其他原因无法配合检查的患者不予纳入； 7. 无认知功能障碍。；

排除标准

1. 既往有肺、胸部和腹部疾病史，及其他影响呼吸功能的疾病：如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、肺纤维化等； 2. 吸烟史； 3. 神经肌肉疾病：重症肌无力及其他可能影响呼吸功能的神经肌肉疾病，如运动神经元病、多发性肌炎、肌营养不良症等； 4. 合并严重心脏病、肝硬化、肾衰竭、严重全身疾病及恶性疾病史； 5. 体内有金属植入物； 6. 既往有癫痫史； 7. 严重认知功能障碍及严重面瘫：因严重认知功能障碍及严重面瘫无法配合完成检查的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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