ChiCTR2600124446
尚未开始
/
/
/
2026-05-12
/
/
慢加急性肝衰竭
支链氨基酸晚间加餐对 ACLF 患者急性肌肉消耗的随机对照研究
支链氨基酸晚间加餐对 ACLF 患者急性肌肉消耗的随机对照研究
研究拟在标准综合治疗（SOC）基础上，开展随机对照试验，比较 BCAA 富集晚间加餐（BCAA-LES） 与 等热量碳水化合物晚间加餐（CHO-LES） 对慢加急性肝衰竭（ACLF）患者急性肌肉流失、代谢状态及短期预后的差异性影响。
随机平行对照
其它
采用区组随机，1:1 分配；按 MELD 分层实施分层随机以平衡疾病严重度。随机序列由独立统计人员计算机生成并通过中心随机系统实施隐藏；研究者在确认入组且完成基线评估后获取分组信息并执行干预。
研究参与者、治疗团队和结局评估者均保持盲态，仅配发制剂的营养制剂管理人员不盲。
自筹经费
/
43
/
2026-05-10
2027-06-07
/
1.自愿参加本研究，能够理解研究目的、流程及可能风险，并签署书面知情同意书。 2.年龄 18～70 周岁（含），性别不限。 3.短期内黄疸进行性加深（血清总胆红素大于正常值上限12倍或每日上升≥17.1μmol/L ）。 4.INR≥1.5，且排除其他原因。 5.有慢性肝病的病史≥6个月，或血肝纤维化4项提示慢性肝病，或影像学提示慢性肝病表现。 6.入组时研究参与者一般情况允许经口进食，且能够在晚间按方案接受 LES 干预。 7.入组时生命体征相对稳定，无需大剂量升压药、无需要机械通气的严重呼吸衰竭。 1.自愿参加本研究，能够理解研究目的、流程及可能风险，并签署书面知情同意书。 2.年龄 18～70 周岁（含），性别不限。3.短期内黄疸进行性加深（血清总胆红素大于正常值上限12倍或每日上升≥17.1μmol/L ）。4.INR≥1.5，且排除其他原因。5.有慢性肝病的病史≥6个月，或血肝纤维化4项提示慢性肝病，或影像学提示慢性肝病表现。6.入组时研究参与者一般情况允许经口进食，且能够在晚间按方案接受 LES 干预。7.入组时生命体征相对稳定，无需大剂量升压药、无需要机械通气的严重呼吸衰竭。；
请登录查看1. 拒绝或无法签署知情同意书者。 2. 既往肝移植受者，或已列入紧急肝移植名单且预计在极短期内（72 小时内）接受肝移植者。 3. 合并晚期恶性肿瘤或其他危重系统性疾病，预计生存时间 <3 个月者。 4. 重度肾功能不全（如 eGFR <30 mL/min/ 1.73m²，或已接受长期透析治疗），研究者认为不宜进行高蛋白/高 BCAA 干预者。 5. 重度肝性脑病（West Haven 分级 Ⅲ–Ⅳ级），需保护性插管或深镇静，短期内难以恢复经口进食者。 6. 入组时存在需紧急处理且需要禁食的严重急性并发症，例如：活动性大量消化道出血、急性重症胰腺炎、肠梗阻等。 7. 已知对本研究营养制剂成分（如乳制品蛋白、BCAA 制剂辅料等）存在严重过敏或不耐受史者。 8. 妊娠或哺乳期妇女。 9.近 3 个月内参加过其他干预性临床试验，且可能影响本研究结果者。 10.研究者根据研究参与者的具体情况判断，不适合参加本研究者。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
/
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 评估SIM0725注射液在健康试验参与者中皮下注射给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价HW281171片单/多次口服给药的I期临床试验
- 一项在中国中度至重度化脓性汗腺炎成人研究参与者中评价比奇珠单抗有效性和安全性的研究
- 自发性脑出血患者早期病情加重和恢复不佳的相关因素：一项多中心观察研究
- 玛舒拉沙韦治疗青少年及成人流感患者真实世界研究
- GenSci136在重症肌无力患者中的Ib/II期临床试验
- 新型Lp-PLA2抑制剂SR1375在糖尿病肾病患者中的单次递增给药和多次给药研究
- 血糖水平与硬脑膜动静脉瘘侵袭性临床症状的关联性分析
- JMKX003142片在肝功能减退和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- ATL-101 鞘内给药治疗成人亨廷顿病 I 期临床研究
- 一项评价MAR002治疗肢端肥大症的II期研究
- JAK抑制剂对比糖皮质激素治疗进展期白癜风疗效与安全性的前瞻性、随机、对照的探索性研究
- 评价XNW26018片在中国健康参与者中随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征及随机、开放、两周期、双交叉食物影响的I期临床试验
- 低强度脉冲超声刺激肺俞穴治疗特发性肺纤维化的疗效与机制研究 子课题一:基于人体肺组织样本的体外机制探索
- 肝移植术中不良事件实时预测模型的构建与验证——一项回顾性观察性研究
- 一项在健康成人参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼（SAR449764）影响的非随机、开放标签、2 种治疗、2 周期、固定序列、交叉设计药代动力学药物相互作用研究
- 中国利福平耐药结核病全口服精准短程治疗的实施性研究
- 不同术式治疗胸椎黄韧带骨化的术中电生理特征研究
- 泰它西普治疗眼肌型重症肌无力的开放标签扩展研究
- 术前超声测量气道指标预测GH型垂体瘤患者困难喉镜暴露
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 自发性脑出血患者早期病情加重和恢复不佳的相关因素：一项多中心观察研究
- 玛舒拉沙韦治疗青少年及成人流感患者真实世界研究
- 新型Lp-PLA2抑制剂SR1375在糖尿病肾病患者中的单次递增给药和多次给药研究
- 血糖水平与硬脑膜动静脉瘘侵袭性临床症状的关联性分析
- JAK抑制剂对比糖皮质激素治疗进展期白癜风疗效与安全性的前瞻性、随机、对照的探索性研究
- 低强度脉冲超声刺激肺俞穴治疗特发性肺纤维化的疗效与机制研究 子课题一:基于人体肺组织样本的体外机制探索
- 肝移植术中不良事件实时预测模型的构建与验证——一项回顾性观察性研究
- 中国利福平耐药结核病全口服精准短程治疗的实施性研究
- 不同术式治疗胸椎黄韧带骨化的术中电生理特征研究
- 泰它西普治疗眼肌型重症肌无力的开放标签扩展研究
- 术前超声测量气道指标预测GH型垂体瘤患者困难喉镜暴露
- 氨曲南-阿维巴坦在脓毒症患者中的PK/PD研究
- 基于多模态成像技术的脊髓型颈椎病功能与形态的定量评估研究
- 经颅电刺激联合康复训练改善脑卒中上肢功能的研究
- 细胞级荧光技术评估腰椎融合术中终板处理质量的准确性研究
- 替米沙坦联合司美格鲁肽治疗高血压且肥胖的2型糖尿病
- 基于融合多模态数据分析与知识蒸馏的颅内动脉瘤介入诊疗与决策系统研究
- c-Myc驱动肝癌细胞通过代谢竞争介导肿瘤浸润B细胞“耗竭”促进肝癌进展的实验研究
- 基于循证的骨质疏松性骨折患者出院准备服务干预方案的构建与应用研究
- 艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的疗效与安全性： 一项为期16周的小样本真实世界研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
复旦大学附属华山医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04