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【ChiCTR2600124053】数字音乐联合认知行为疗法（DMCBT）对神经系统疾病患儿围手术期负面情绪干预的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124053

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童脑部疾病

试验通俗题目

数字音乐联合认知行为疗法（DMCBT）对神经系统疾病患儿围手术期负面情绪干预的研究

试验专业题目

数字音乐联合认知行为疗法（DMCBT）对神经系统疾病患儿围手术期负面情绪干预的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目标一：评估数字音乐联合认知行为疗法（DMCBT）对接受神经外科手术儿童围手术期焦虑的干预效果。目标二：评估DMCBT对术后疼痛及恢复指标的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员利用计算机生成的随机序列进行分组。

盲法

对结局评估人员保持盲法

试验项目经费来源

上海奥奇科技发展基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.初诊断为神经系统疾病（如脑肿瘤、脑血管病变等）且需要手术治疗的4-18岁儿童，性别不限； 2.患儿尚未接受过其他颅脑手术等； 3.患儿听力正常或轻度听力损失（能够清晰听到正常音量的音乐或指令）； 4.患儿能够配合完成呼吸训练，无胸部手术史，无严重哮喘病史； 5.患儿及其监护人自愿签署知情同意书，愿意参与本研究； 6.患儿未使用过任何情绪干预措施，如数字音乐干预、心理疏导等。 1.初诊断为神经系统疾病（如脑肿瘤、脑血管病变等）且需要手术治疗的4-18岁儿童，性别不限；2.患儿尚未接受过其他颅脑手术等；3.患儿听力正常或轻度听力损失（能够清晰听到正常音量的音乐或指令）；4.患儿能够配合完成呼吸训练，无胸部手术史，无严重哮喘病史；5.患儿及其监护人自愿签署知情同意书，愿意参与本研究；6.患儿未使用过任何情绪干预措施，如数字音乐干预、心理疏导等。；

排除标准

1.存在ADHD、孤独症谱系障碍、癫痫相关精神障碍，或严重认知障碍和沟通障碍，无法配合完成干预措施； 2.正在服用精神类药物（如抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药等）或参与其他实验性治疗，可能干扰研究干预效果的评估； 3.患儿情绪或行为不稳定，或因近期经历重大生活事件（如父母离异、家庭重大变故等）导致情绪波动，影响干预效果的客观性； 4.存在严重的听力障碍，无法有效参与数字音乐干预； 5.患儿胸部有手术史、严重哮喘病史，或体重过轻、营养不良，可能影响其呼吸训练的配合度及干预耐受性（仅适用于干预组）； 6.研究者认为其他健康状况或特殊情况可能对数据收集和研究效果的评估产生干扰的患儿。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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