【ChiCTR2600124026】多巴胺能联合葡萄糖代谢PET脑显像在帕金森相关疾病中的诊断价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124026

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

神经退行性疾病

试验通俗题目

多巴胺能联合葡萄糖代谢PET脑显像在帕金森相关疾病中的诊断价值

试验专业题目

多巴胺能联合葡萄糖代谢PET脑显像在帕金森相关疾病中的诊断价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估多巴胺能（11C-CFT和18F-FP-CIT）与葡萄糖代谢联合PET显像在帕金森相关疾病（包括PD、MSA、PSP、CBD、DLB、DIP等）患者中的诊断价值，重点分析其在不同疾病中的诊断准确性及其对诊断信心的影响。通过此研究，期望为帕金森相关疾病的早期诊断、亚型鉴别及临床决策提供更为可靠的影像学证据。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

已结题项目经费（经费本编号:XBR2013088）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18-75岁之间；性别不限； 2.在初次就诊时有帕金森样表现，怀疑帕金森相关疾病； 3.有一年以上临床随访的诊断资料； 4.临床诊断符合患者诊断标准（PD诊断标准：国际运动障碍学会MDS制定的2015版PD诊断指南；MSA诊断标准：国际运动障碍学会MDS制定的MSA第三版诊断标准；PSP诊断标准：国际运动障碍协会（MDS）制定的2017版进行性核上性麻痹诊断标准；DLB诊断标准：DLB共识小组发布的第四版共识报告（2017年）；CBD诊断标准：2013年皮质基底节变性（CBD）诊断标准；FTLD诊断标准：2011版额颞叶痴呆临床诊断标准的共识。诊断均由华山医院神经内科2位相应疾病的专科医生重新复核诊断；对诊断存在争议的患者，由华山医院神经内科运动障碍专病组讨论决定。 5.有多巴胺能与葡萄糖代谢双示踪剂显像且图像可获得。 1.年龄在18-75岁之间；性别不限；2.在初次就诊时有帕金森样表现，怀疑帕金森相关疾病；3.有一年以上临床随访的诊断资料；4.临床诊断符合患者诊断标准（PD诊断标准：国际运动障碍学会MDS制定的2015版PD诊断指南；MSA诊断标准：国际运动障碍学会MDS制定的MSA第三版诊断标准；PSP诊断标准：国际运动障碍协会（MDS）制定的2017版进行性核上性麻痹诊断标准；DLB诊断标准：DLB共识小组发布的第四版共识报告（2017年）；CBD诊断标准：2013年皮质基底节变性（CBD）诊断标准；FTLD诊断标准：2011版额颞叶痴呆临床诊断标准的共识。诊断均由华山医院神经内科2位相应疾病的专科医生重新复核诊断；对诊断存在争议的患者，由华山医院神经内科运动障碍专病组讨论决定。5.有多巴胺能与葡萄糖代谢双示踪剂显像且图像可获得。；

排除标准

1.PET图像不清或MRI图像上有明显的运动伪影； 2.基底神经节和/或脑干梗死或MRI图像上的其他结构异常。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编