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【ChiCTR2600124026】多巴胺能联合葡萄糖代谢PET脑显像在帕金森相关疾病中的诊断价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600124026

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

神经退行性疾病

试验通俗题目

多巴胺能联合葡萄糖代谢PET脑显像在帕金森相关疾病中的诊断价值

试验专业题目

多巴胺能联合葡萄糖代谢PET脑显像 在帕金森相关疾病中的诊断价值

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估多巴胺能(11C-CFT和18F-FP-CIT)与葡萄糖代谢联合PET显像在帕金森相关疾病(包括PD、MSA、PSP、CBD、DLB、DIP等)患者中的诊断价值,重点分析其在不同疾病中的诊断准确性及其对诊断信心的影响。通过此研究,期望为帕金森相关疾病的早期诊断、亚型鉴别及临床决策提供更为可靠的影像学证据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

已结题项目经费(经费本编号:XBR2013088)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-75岁之间;性别不限; 2.在初次就诊时有帕金森样表现,怀疑帕金森相关疾病; 3.有一年以上临床随访的诊断资料; 4.临床诊断符合患者诊断标准(PD诊断标准:国际运动障碍学会MDS制定的2015版PD诊断指南;MSA诊断标准:国际运动障碍学会MDS制定的MSA第三版诊断标准;PSP诊断标准:国际运动障碍协会(MDS)制定的2017版进行性核上性麻痹诊断标准;DLB诊断标准:DLB共识小组发布的第四版共识报告(2017年);CBD诊断标准:2013年皮质基底节变性(CBD)诊断标准;FTLD诊断标准:2011版额颞叶痴呆临床诊断标准的共识。诊断均由华山医院神经内科2位相应疾病的专科医生重新复核诊断;对诊断存在争议的患者,由华山医院神经内科运动障碍专病组讨论决定。 5.有多巴胺能与葡萄糖代谢双示踪剂显像且图像可获得。 1.年龄在18-75岁之间;性别不限;2.在初次就诊时有帕金森样表现,怀疑帕金森相关疾病;3.有一年以上临床随访的诊断资料;4.临床诊断符合患者诊断标准(PD诊断标准:国际运动障碍学会MDS制定的2015版PD诊断指南;MSA诊断标准:国际运动障碍学会MDS制定的MSA第三版诊断标准;PSP诊断标准:国际运动障碍协会(MDS)制定的2017版进行性核上性麻痹诊断标准;DLB诊断标准:DLB共识小组发布的第四版共识报告(2017年);CBD诊断标准:2013年皮质基底节变性(CBD)诊断标准;FTLD诊断标准:2011版额颞叶痴呆临床诊断标准的共识。诊断均由华山医院神经内科2位相应疾病的专科医生重新复核诊断;对诊断存在争议的患者,由华山医院神经内科运动障碍专病组讨论决定。5.有多巴胺能与葡萄糖代谢双示踪剂显像且图像可获得。;

排除标准

1.PET图像不清或MRI图像上有明显的运动伪影; 2.基底神经节和/或脑干梗死或MRI图像上的其他结构异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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