【ChiCTR2600118998】CALLY 指数对急性脑损伤患者死亡与器官功能不全的预后价值：MIMIC-IV/eICU/单中心验证研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600118998

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

靶点

适应症

严重脑损伤

试验通俗题目

CALLY 指数对急性脑损伤患者死亡与器官功能不全的预后价值：MIMIC-IV/eICU/单中心验证研究

试验专业题目

CALLY 指数对急性脑损伤患者死亡与器官功能不全的预后价值：MIMIC-IV/eICU/单中心验证研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

研究总体目标与具体目标总体目标：初步构建并验证面向 ICM 场景的ICH INI-主导的多时点风险分层体系，远期实现与影像/生理信号的融合预测与床旁可用的决策支持。具体目标（Specific Aims）： (1) 识别入院ICH患者的CALLY分组：确定患者在入ICU最初数日内（72小时内）CALLY指数情况； (2) 比较不同分组患者的基线特征：包括人口学特征、合并症和疾病严重程度等； (3) 评估不同CALLY组别与预后的关联：采用多变量Logistic回归和Cox回归分析不同CALLY指数组别对患者死亡等预后不良结局的独立影响； (4) 生存分析：比较不同轨迹组患者的生存曲线差异；

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

700

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

本研究纳入18岁及以上、符合以下条件的患者： 1.入ICU入院时或 ICU治疗过程中诊断 ABI（包括蛛网膜下腔出血、脑出血等）; 2.入ICU入院时或 ICU治疗过程中满足CALLY指数计算标准（白蛋白水平、淋巴细胞计数、C反应蛋白水平）; 3.入 ICU 入院时或 ICU治疗初始时刻 GCS评分<=12 分.；

排除标准

1.入ICU时间过短（<72小时）或入ICU当日即死亡，无法获得足够数据。 2.合并严重的其他系统疾病，预期生存不足3个月（如晚期恶性肿瘤、终末期肝肾功能衰竭）； 3.合并活动性感染、系统性自身免疫性疾病、血液系统疾病等严重影响炎症指标的疾病； 4.既往有重大神经功能缺损病史，从而影响预后判定的（如mRS评分 ≥ 2分）； 5.重要数据缺失或质量不可靠者（如血液学检查不全）； 6.患者放弃治疗提前出院导致结局无法评估者。 7.本次入院期间已接受过可能影响研究指标的特殊治疗（如研究药物、手术等）.；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看