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【ChiCTR2600117760】针对阻塞性睡眠呼吸暂停的智能分析系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117760

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

针对阻塞性睡眠呼吸暂停的智能分析系统

试验专业题目

针对阻塞性睡眠呼吸暂停的智能分析系统

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 能否通过人工智能实现多导睡眠监测（下述简称PSG）数据睡眠呼吸事件的自动化分析？ 2. 能否从PSG电生理信号中提取反映阻塞性睡眠呼吸暂停（下述简称OSA）睡眠质量、呼吸功能、自主神经功能的表型/内型生物学特征？

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

概念验证项目

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80周岁（含临界）； 2.符合OSA诊断标准； 3.理解并自愿加入本次研究；

排除标准

1.PSG 监测数据质量不达标，具体为：无法判读的数据造成对数据指标产生严重影响，包括选择了错误的记录蒙太奇模版(通道缺失、不合适的参数设置)；达不到最低要求信号导致无法判图，超过30分钟。 2.行分夜诊断及治疗的PSG数据；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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