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国家药监局药审中心关于发布<抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2025年第3号)

脑炎 角膜炎 咽炎 心肌炎 尿道炎
发布日期

2025-01-10

发文字号

2025年第3号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发，为该类药物临床试验设计提供可供参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）

国家药监局药审中心

2025年1月8日

相关附件

序号附件名称
1 抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）.pdf
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