报告时间：2025-12-31
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江苏艾迪药业集团股份有限公司资讯动态
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重磅，又一“国产首个”1类新药迎来新进展审批动态根据联合国艾滋病规划署2025年7月发布的报告，全球现存4080万艾滋病毒感染者，2024年全球新发感染130万人，63万人死于艾滋病相关疾病，全球HIV感染形势依然严峻。 在我国，性传播已成为HIV主要传播途径，高危人群的预防干预迫在眉睫。 2026年4月7日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新 显示 ， 江苏艾迪药业集团股份有限公司 申报的 1类新药 ACC085注射液 临床试验申请获默示许可。北京药研汇2026-04-09268艾滋病 HIV感染 江苏艾迪药业集团股份有限公司
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国产HIV药物获批，视同通过一致性评价审批动态近日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（688488.SH）发布公告，其申报的 多替拉韦钠片 成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20263536，这一药品的顺利上市， 用于 治疗 HIV 感染的成人及年满 12 岁的儿童患者。 根据世界卫生组织2023年发布的全球HIV监测报告， 全球新增HIV感染者达到130万例， 其中非性接触传播途径占比 从2018年的4.2%上升至2023年的7.8%。 更让人警惕的是，中国疾控中心艾滋病防治中心的流行病学调查显示，2022-2023年间，通过医疗美容、纹身纹眉等途径感染HIV的病例 同比增长了34%， 这些感染者中有 62% 的人此前从未意识到这些行为存在风险。新浪医药2026-03-18240国家药品监督管理局 多替拉韦 江苏艾迪药业集团股份有限公司
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艾迪药业HIV治疗新药获批上市审批动态近日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（688488.SH）发布公告，其申报的多替拉韦钠片成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20263536，这一药品的顺利上市， 用于治疗 HIV 感染的成人及年满 12 岁的儿童患者。 根据世界卫生组织2023年发布的全球HIV监测报告， 全球新增HIV感染者达到130万例， 其中非性接触传播途径占比从2018年的4.2%上升至2023年的7.8%。 据悉，多替拉韦钠片作为 HIV-1 整合酶链转移抑制剂，是目前全球范围内 HIV 感染治疗的一线核心用药，在临床应用中占据重要地位。健识局2026-03-16232国家药品监督管理局 多替拉韦 HIV感染
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一国内药企补税近两千万公司动态1 月 26 日，江苏艾迪药业集团股份有限公司于上交所发布《 关于补缴税款的公告 》，披露了补税近两千万的事情。 《公告》显示， 艾迪药业根据扬州市税务部门通知，需补缴税款共计约 1,995.20 万元。 艾迪药业表示，公司将按照要求于 15 日内将上述税款全部缴纳完毕。新浪医药2026-02-11470prasinezumab注射液 南京南大药业有限责任公司 江苏艾迪药业集团股份有限公司
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2家药企被查，补税达7000万！公司动态1月25日，两家上市药企在同一天发布补税公告， 江苏艾迪药业需补缴约1995.20万元税款；贵州信邦制药及其下属子公司需补缴税款及滞纳金合计高达5078.69万元。 两家企业，补税总金额超过 7000万元 。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。药闻康策2026-01-26144贵州信邦制药股份有限公司 江苏艾迪药业集团股份有限公司
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HIV新药阵营+1！艾迪药业ADC118片首次获批临床审批动态10月28日 ，国家药监局药品审评中心官网显示， 艾迪药业（上交所代码：688488）自主研发的 抗HIV领域1类新药ADC118片获准开展临床试验 ，适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。 这是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂 ，标志着我国在艾滋病创新药研发领域取得重大突破。 其 可通过抑制HIV整合酶活性，阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。艾迪药业2025-10-29348缺血性卒中 丙酚替诺福韦 江苏艾迪药业集团股份有限公司
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傅和亮在医药创新与投资大会发布Asuptegravir（ASU）Ⅱ期临床结果临床研究10月26日至27日，第十届医药创新与投资大会在南京举行。 江苏艾迪药业集团（上交所代码：688488）董事长傅和亮博士受邀参会，并 发布 HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）II期临床试验结果 。 26日下午，傅和亮作《新型HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU）II期临床试验结果》主题报告。艾迪药业2025-10-28308缺血性卒中 HIV感染 江苏艾迪药业集团股份有限公司
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复邦德®多项研究于欧洲艾滋病大会发布 中国抗艾原研成果亮相国际舞台临床研究法国当地时间10月15日至18日，第20届欧洲艾滋病大会（EACS）在巴黎召开。 本次大会的“永远的三合一”专题环节，广州医科大学附属市八医院李凌华教授应邀发表口头报告，系统介绍了艾迪药业（688488.SH）自主研发的首个创新抗艾单片复方制剂复邦德 ® （ALT）在转换治疗中的144周SPRINT研究结果。 国产HIV新药登上欧美主流会议。艾迪药业2025-10-20304艾滋病 艾诺韦林 + 拉米夫定 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 江苏艾迪药业集团股份有限公司
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从田间走向世界——中国抗艾药物国产化领军人物傅和亮和他的艾迪药业专家观点我们攻破技术难题，实现国产替代，迫使跨国药企降低药价，让更多患者看到希望。 中国的声音在全球抗艾格局中更加洪亮，而艾迪，心甘情愿做这个推动者。 真正的创新让技术焕发温度，赋予社会改变。艾迪药业2025-01-27126缺血性卒中 尤瑞克林 乌司他丁
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再接再厉｜艾迪药业13篇研究报告入选HIV Glasgow 2024 国际大会临床研究江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“艾迪药业”）将在2024年格拉斯哥HIV（HIV Glasgow）药物治疗国际大会报告艾诺米替（复邦德®）和艾诺韦林（艾邦德®）系列临床研究成果。 格拉斯哥HIV药物治疗国际大会是抗病毒治疗领域的重要学术活动，每两年举办一次。 该会议聚焦于HIV治疗方案、药物研究与新药研发，会议内容具有较高的临床参考价值。艾迪药业2024-11-11859艾诺韦林 首都医科大学附属北京地坛医院 江苏艾迪药业集团股份有限公司
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作为一个完整的治疗方案适用于治疗患有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者
进行中
BE试验
本品适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人
进行中
BE试验
与其他抗逆转录药物联合，治疗成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。
进行中
Ⅲ期
江苏艾迪药业集团股份有限公司药物研发管线
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江苏艾迪药业集团股份有限公司研究报告
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2026年3月摩熵医药健康投融资&交易月报摩熵咨询19页1898 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888 -
医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128
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2023年中国I类新药靶点白皮书摩熵咨询30页3938
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溶栓药 头豹词条报告系列头豹研究院15页2204 -
2023年中国API制药制剂行业词条报告头豹研究院1页2757
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关注中药细分板块投资机会粤开证券15页1058
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中国Ⅰ类新药靶点白皮书摩熵咨询25页721
江苏艾迪药业集团股份有限公司-数据概览
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3个
申报临床
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6个
临床
-
0个
申请上市
-
2个
批准上市
江苏艾迪药业集团股份有限公司布局靶点
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