傅和亮在医药创新与投资大会发布Asuptegravir（ASU）Ⅱ期临床结果

艾迪药业

2025/10/28

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10月26日至27日，第十届医药创新与投资大会在南京举行。江苏艾迪药业集团（上交所代码：688488）董事长傅和亮博士受邀参会，并发布HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）II期临床试验结果。

本次大会由中国医药创新促进会、香港交易所联合主办，国内外投资机构、创新药企及研究院所等百余家机构齐聚一堂，相关领导、专家学者、知名企业家、投资机构负责人、媒体人等两千余人共襄盛宴。会议以“创·十年投·未来”为主题，回顾中国医药创新事业十年峥嵘，共绘产业新蓝图。

26日下午，傅和亮作《新型HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU）II期临床试验结果》主题报告。他指出，随着第一代和第二代HIV整合酶抑制剂的广泛应用，其耐药问题逐渐显现，亟需新一代产品解决。

他表示，艾迪药业作为我国抗HIV领域创新药企，始终紧跟国际主流用药趋势，致力于打造完整、领先的抗HIV产品梯队，目前已上市2项1类新药，分别为中国首款抗艾滋病口服创新药艾诺韦林片（艾邦德^®，ANV），新一代非核苷复方制剂艾诺米替片（复邦德^®，ALT），均已纳入国家医保目录。为向国内患者提供紧跟国际一线水平的治疗手段，艾迪药业积极布局了新型抗HIV整合酶抑制剂ASU，并于今年10月启动了III期临床。

他重点介绍了ASU的开发历程和最新临床进展。临床试验结果显示，初治HIV感染的参研者经ASU（40mg）单药治疗10天，病毒载量较基线平均下降2.34 Log10拷贝/mL；联合核苷骨干药物（FTC/TAF，200/25mg）继续治疗18天，超过90%的参研者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）；此外，所有剂量组在经ASU单药治疗10天后继续联合核苷骨干药物治疗18天，100%的参研者HIV-RNA均＜200拷贝/mL。综合现有研究结果，ASU片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。

“满足抗艾滋病领域的临床治疗需求，我们任重而道远。”傅和亮表示，艾迪药业将持续加大创新投入，打造覆盖整合酶抑制剂、长效治疗药物等多元领域的在研创新管线，为我国HIV防治事业的高质量发展贡献坚实的企业力量，并推动“中国方案”走向世界，为全球抗击HIV、守护公共卫生安全贡献中国智慧。

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来源：江苏艾迪药业集团股份有限公司、第十届医药创新与投资大会

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