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艾迪药业ADC118片获准III期临床 聚焦经治HIV感染者转换治疗

10月15日,江苏艾迪药业集团(688488.SH)发布公告,公司自主研发的抗HIV 1类新药ADC118片收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书,同意开展以本品作为完整方案,用于已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制(HIV-1 RNA < 50 拷贝 /mL)的HIV-1感染者的III期临床试验。 研究计划在已实现病毒学抑制的HIV-1感染者中,评价从原有治疗方案转换至ADC118片后的抗病毒疗效与长期安全性,并以临床广泛使用的比克恩丙诺片作为阳性对照药,进行头对头比较。 ADC118片是艾迪药业自主研发的化学1类新药,为国内首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂三联复方制剂,是以公司全新化学结构的 HIV整合酶链转移抑制剂 ACC017(Asuptegravir)为核心、联合恩曲他滨(FTC)与丙酚替诺福韦(TAF)组成的完整治疗方案,每日一次口服给药。
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