氯法齐明核心数据概览
氯法齐明资讯动态
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3.6亿美元！MannKind收购scPharmaceuticals交易并购8月25日，MannKind（Nasdaq:MNKD）和scPharmaceuticals（Nasdaq:SCPH）宣布签署最终合并协议，由MannKind收购 scPharmaceuticals 。 此次拟议的收购标志着MannKind向心肾医学领域的战略扩张，与孤儿肺业务部门一起建立了公司的心脏代谢业务。 sc Pharmaceuticals目前销售FUROSCIX，这是一种经美国FDA批准的体内输液器，可递送呋塞米，是治疗慢性心力衰竭（CHF）和慢性肾病（CKD）成年患者液体超负荷的金标准。Medaverse2025-08-25271充血性心脏衰竭 Blackstone Group MannKind Corp
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先为达 伊诺格鲁肽上市申请（12.16-12.22）审批动态统计每周新药申报、上市申请（ 12.16-12.22 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 类型 受理号 注射用牛肺表面活性剂 Lyomark Pharma GmbH 5.1 JXHS2400029 磷酸盛格列汀片 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司;南京海纳制药有限公司 1 CXHS2300023。 2、新药上市申请受理 药品名称 企业名称 类型 受理号 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400111 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400112 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400115 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400116 氯法齐明软胶囊 Dong-A ST Co., Ltd. 5.2 JYHS2400065药筛2024-12-23258布西珠单抗 氯法齐明 糠酸氟替卡松 + umeclidinium + vilanterol
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独家品种，临床急需！「氯法齐明软胶囊」拟纳入优先审评审批动态今日（11月8日），CDE官网显示，由中诺凯琳健康产业（海南）有限公司 申报的氯法齐明软胶囊拟按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品”纳入优先审评程序。 氯法齐明软胶囊的适应症为： 瘤型麻风： 氯法齐明软胶囊可与其他抗麻风药合用治疗瘤型麻风，包括耐氨苯砜的瘤型麻风和伴麻风结节性红斑的瘤型麻风。 据悉，氯法齐明软胶囊是一种耐药结核病治疗中非常重要的药物， 目前仅有山西立业制药一家获批，为独家品种 。Pharma CMC2024-11-08120氯法齐明
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病例实战｜一例眶周溃疡性面部肉芽肿的诊疗追踪与洞见前沿研究面部肉芽肿（GF）是一种罕见的良性炎症性皮肤病 ，其特点是 毛囊周围出现特征性改变和毛细血管扩张现象 ，但其病理生理机制尚未完全明了。 GF最初是在一名46岁的女性患者前额发现的病变，它通常表现为 界限明确的红色、棕色或紫红色丘疹、结节以及斑块，常见于中年白人男性，通常出现在身体暴露在阳光下的部位，很少位于眼眶周围或呈现中央凹陷性溃疡性病变。 据报道，嗜酸性血管中心性纤维化可能与眶周GF存在联系 。医信眼科2024-10-15645鳞状细胞癌 红斑狼疮 基底细胞癌
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盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上展示创新抗生素研究结果公司动态盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上，展示了公司管线产品MRX-8和MRX-5的最新研究进展。 三项重要研究结果进一步支持了MRX-8和MRX-5在 治疗非结核分枝杆菌肺病和铜绿假单胞菌感染的潜力。 这些研究结果为未来治疗非结核分枝杆菌（Nontuberculous Mycobacterial，NTM）肺病和铜绿假单胞菌感染提供了新的希望。盟科2024-07-17549肺部感染 上海盟科药业股份有限公司 铜绿假单胞菌感染
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案例解析 | DRG付费下的耐多药结核病诊断成本分析医保动态按疾病诊断相关分组（DRG）付费以疾病诊断为基础，旨在通过科学的分组实现合理的支付。 这一模式不仅有利于遏制医疗费用的不合理增长、保障医保基金的可持续运行，还有利于激励医疗机构提高服务效率和医疗质量，正成为医保管理的重要工具。 院前明确诊断 纳入项目管理。中国医疗保险2024-06-20815糖尿病 痛风性关节炎 结核菌感染
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RedHill Biopharma 宣布 RHB-204 获得欧盟孤儿药资格认定，用于治疗 NTM 感染研发注册政策RedHill Biopharma公司宣布，其研发的RHB-204新药获得欧洲委员会授予的孤儿药资格认定，用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）疾病。RHB-204是美国首个针对由鸟分枝杆菌复合群（MAC）感染引起的NTM疾病的一线标准化治疗方案。该药在美国正在进行III期临床试验，并获得EMA孤儿药指定，可享受10年市场独占权。此外，RHB-204还获得美国FDA的快速通道、孤儿药和QIDP优先审批资格，将美国市场独占期延长至12年。公司正在与潜在合作伙伴就RHB-204在不同地区的合作进行讨论。RHB-204是一种包含克拉霉素、利福布汀和氯法齐明固定剂量口服胶囊，用于治疗由MAC引起的肺NTM感染。PRNewswire2022-08-17509克拉霉素 利福布汀 氯法齐明
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Calibr 治疗非病毒性腹泻的再利用药物进入临床试验研发注册政策Calibr公司发现并重新利用了FDA批准用于治疗麻风病的药物氯法齐明，作为治疗隐孢子虫病的潜在新疗法。这一发现是ReFRAME化合物库加速药物开发的一个实例，该库由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助建立，包含约13000种高价值化合物。Calibr的研究表明，氯法齐明在抑制Cryptosporidium寄生虫增殖方面有效，可能成为比现有药物Nitazoxanide更有效的治疗选择。Calibr正在与华盛顿大学和比尔及梅琳达·盖茨基金会合作，进行氯法齐明在治疗HIV阳性患者隐孢子虫病的临床试验，并致力于开发适合儿童的特殊配方。2018-03-14561氯法齐明
氯法齐明关键临床试验信息
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1. 瘤型麻风：氯法齐明可与其他抗麻风药物联用治疗瘤型麻风，包括耐砜类药物的麻风病和伴有麻风结节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风：为防止耐药性的发展，建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病：WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用氯法齐明用于耐药结核病的联合治疗。2017年，WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。
已完成
BE试验
1. 瘤型麻风：氯法齐明可与其他抗麻风药物联用治疗瘤型麻风，包括耐砜类药物的麻风病和伴有麻风结节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风：为防止耐药性的发展，建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病：WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用氯法齐明用于耐药结核病的联合治疗。2017年，WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。
已完成
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氯法齐明同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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氯法齐明研究报告
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氯法齐明软胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询69页2069 -
医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
氯法齐明-数据快讯
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9条
资讯
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2+
批文数
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16.87亿元
累计销售额
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5个
适应症
氯法齐明-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
- Consolidated guidance on tuberculosis data generation and use: module 1: tuberculosis surveillance
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 3: diagnosis: rapid diagnostics for tuberculosis detection, 3rd ed
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）的通告（2023年第54号）
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）》（征求意见稿）意见的通知
- 工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知