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数据来源：摩熵医药
福建海西新药创制股份有限公司资讯动态
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海西新药（2637.HK）2026年中期业绩公告点评：创新药管线进入密集验证期，口服眼科药物进展顺利财报业绩海西新药2026年中期业绩公告： 公司上半年实现总营业收入3.12亿元，同比增长3.85%；实现净利润0.81亿元；研发投入4076万元，同比增长50.32%；公司在手现金及投资组合14.24亿元。 公司创新性的多靶点创新药研发平台MultiSel-Opt已产生多款处于临床阶段的创新小分子：。 HXP056（眼科）: 口服小分子药物，目前处于中美双Ⅱ期临床研究阶段，拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）等视网膜新生血管相关眼底疾病，有望成为全球首款口服治疗上述眼底疾病的创新药物。医耀科技创新骑手2026-09-0337视网膜静脉闭塞 湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
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全球研发力量再升级｜David Nicholson 博士、Stephen Fawell 博士加入海西新药科学顾问委员会人事变动近日，福建海西新药创制股份有限公司（Fujian Haixi Pharmaceuticals Co., Ltd.，港交所主板：2637）宣布，David Nicholson 博士与 Stephen Fawell 博士正式加入公司科学顾问委员会（Scientific Advisory Board，SAB）。 两位国际资深医药研发专家的加入，将进一步强化海西新药全球研发与创新能力。 Fujian Haixi Pharmaceuticals Co., Ltd. (HKEX: 2637) is pleased to announce that Dr. David Nicholson and Dr. Stephen Fawell have joined the Company’s Scientific Advisory Board (SAB), further strengthening Haixi Pharmaceuticals’ global R&D and innovation capabilities.。海西新药2026-08-21124SAB Biotherapeutics Inc
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海西新药（2637.HK）首次覆盖：仿创结合双轮驱动发展，首款眼科口服药值得期待审批动态海西新药仿制药筑牢根基、创新打开估值天花板。 海西新药已构建“仿制药输血、创新药造血”的可持续发展模式。 仿制药业务提供稳定现金流与商业化底盘，而HXP056具备“超级大单品”的潜力，成为打开中长期估值上限的核心引擎。医耀科技创新骑手2026-08-1883
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海西新药HX9428美国FDA IND获批审批动态8 月 5 日，海西新药宣布其自主研发的创新药项目HXP056候选药物分子HX9428，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的美国临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 本次获批的IND涵盖一项Ⅱ期临床试验方案，旨在评估HX9428不同口服剂量在美国nAMD患者体内的有效性与安全性。 HX9428旨在通过口服给药的方式实现对nAMD疾病进程的治疗干预。新浪医药2026-08-06105新生血管性年龄相关性黄斑变性
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海西新药眼底病口服创新药获FDA批准临床审批动态近日，港股创新药企海西新药（02637.HK）宣布，其自主研发、用于 治疗新生血管性年龄相关性 黄斑变 性 （nAMD） 的口服小分子候选药HX9428，顺利拿到美国FDA临床试验许可（IND）；国内同步启动头对头对照Ⅱ期临床研究，实现中美双中心同步开发。 nAMD是一种严重 危害老年人视力的慢性眼底疾病， 其主要病理特征为脉络膜新生血管异常形成并导致网膜下液渗出、出血以及视力下降。 然而，现有疗法需要通过玻璃体腔注射给药。健识局2026-08-0585
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中美双线临床同步推进！海西新药HX9428获FDA IND批准审批动态2026年8月4日，港股创新药企 海西新药（02637.HK） 发布重磅公告：公司自主研发、用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的口服小分子候选药 HX9428 ，顺利拿到 美国 FDA 临床试验许可（IND） ；国内同步启动头对头对照 Ⅱ 期临床研究，实现中美双中心同步开发。 这款有望改写眼底病治疗范式的口服创新药，正式迈入全球临床验证关键阶段。 HX9428 隶属于海西新药核心管线 HXP056 项目，依托公司自研 MultiSel-Opt 多靶点小分子平台 开发，是国内为数不多进入 Ⅱ 期临床的口服眼底病创新药。触界生物2026-08-05254新生血管性年龄相关性黄斑变性
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聚焦难治性骨肉瘤，海西新药候选药物Ⅲ期临床正式获批临床研究2026年6月9日，福建 海西新药 迎来重要研发进展，其自主研发的 C019199 片正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准 ，启动针对既往至少二线治疗失败骨肉瘤患者的 Ⅲ 期注册临床研究，这一消息为深陷治疗困境的骨肉瘤患者群体带去了全新的治疗曙光，也标志着这款国产创新抗肿瘤药朝着商业化应用迈出了关键一步。 本次获批的 Ⅲ 期临床研究为多中心、随机、开放型试验，研究核心是 对比 C019199 片与吉西他滨联合多西他赛方案 ，评估两种治疗方式在既往二线治疗失败骨肉瘤患者身上的有效性与安全性。 骨肉瘤是一类恶性程度极高的骨肿瘤，高发于青少年与年轻人群，严重威胁着这一群体的生命健康。触界生物2026-06-09516吉西他滨 VEGFR2 CSF1R
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2月药企高管动态 | 默沙东、赛诺菲、CSL、贝朗、GE医疗、诺和诺德、第一三共、美敦力、恒瑞医药、中国医药、华润医药等全球药企人事变动人事变动恒瑞医药宣布第十届董事会换届提名议案全票通过。 孙飘扬及核心执行董事团队整体获得留任提名，独立董事中仅一人更换。 杨光此次是继任董事长。医药健闻2026-03-04640中国医药健康产业股份有限公司 华润医药集团有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
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药企上市4个月，挖来外企65岁高管人事变动3 月 1 日， 海西新药发布公告宣布，张明强博士已获委任为本集团研发与全球事务总裁，自 2026 年 3 月 1 日起生效。 张明强博士， 65 岁，在制药及生物科技行业拥有丰富经验。 公告显示，张明强拥有比利时安特卫普大学博士学位及荷兰阿姆斯特丹自由大学博士后经历。医药之梯2026-03-02186
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海西新药委任张明强博士为研发与全球事务总裁人事变动3 月 1 日晚，海西新药发布公告宣布， 张明强博士已获委任为本集团研发与全球事务总裁 ，自 2026 年 3 月 1 日起生效。 张明强博士， 65 岁，于制药及生物科技行业拥有丰富经验。 自 1997 年至 2001 年，张博 士曾任英国格拉斯哥 Organon 研究实验室 （现为 Merck Sharp & Dohme 的一部分） 药物化学部负责人。药圈头条2026-03-02332Merck Sharp & Dohme Pty Ltd
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盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。（2）下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。
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福建海西新药创制股份有限公司研究报告
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中国生物制药（01177）：聚焦创新转型，国际化加速发展天风证券44页2005
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福建海西新药创制股份有限公司-数据概览
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临床
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