报告时间：2025-12-31
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福建海西新药创制股份有限公司资讯动态
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聚焦难治性骨肉瘤，海西新药候选药物Ⅲ期临床正式获批临床研究2026年6月9日，福建 海西新药 迎来重要研发进展，其自主研发的 C019199 片正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准 ，启动针对既往至少二线治疗失败骨肉瘤患者的 Ⅲ 期注册临床研究，这一消息为深陷治疗困境的骨肉瘤患者群体带去了全新的治疗曙光，也标志着这款国产创新抗肿瘤药朝着商业化应用迈出了关键一步。 本次获批的 Ⅲ 期临床研究为多中心、随机、开放型试验，研究核心是 对比 C019199 片与吉西他滨联合多西他赛方案 ，评估两种治疗方式在既往二线治疗失败骨肉瘤患者身上的有效性与安全性。 骨肉瘤是一类恶性程度极高的骨肿瘤，高发于青少年与年轻人群，严重威胁着这一群体的生命健康。触界生物2026-06-09369吉西他滨 VEGFR2 DDR1
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2月药企高管动态 | 默沙东、赛诺菲、CSL、贝朗、GE医疗、诺和诺德、第一三共、美敦力、恒瑞医药、中国医药、华润医药等全球药企人事变动人事变动恒瑞医药宣布第十届董事会换届提名议案全票通过。 孙飘扬及核心执行董事团队整体获得留任提名，独立董事中仅一人更换。 杨光此次是继任董事长。医药健闻2026-03-04485江苏恒瑞医药股份有限公司 华润医药集团有限公司 中国医药健康产业股份有限公司
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药企上市4个月，挖来外企65岁高管人事变动3 月 1 日， 海西新药发布公告宣布，张明强博士已获委任为本集团研发与全球事务总裁，自 2026 年 3 月 1 日起生效。 张明强博士， 65 岁，在制药及生物科技行业拥有丰富经验。 公告显示，张明强拥有比利时安特卫普大学博士学位及荷兰阿姆斯特丹自由大学博士后经历。医药之梯2026-03-02156福建海西新药创制股份有限公司
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海西新药委任张明强博士为研发与全球事务总裁人事变动3 月 1 日晚，海西新药发布公告宣布， 张明强博士已获委任为本集团研发与全球事务总裁 ，自 2026 年 3 月 1 日起生效。 张明强博士， 65 岁，于制药及生物科技行业拥有丰富经验。 自 1997 年至 2001 年，张博 士曾任英国格拉斯哥 Organon 研究实验室 （现为 Merck Sharp & Dohme 的一部分） 药物化学部负责人。药圈头条2026-03-02291Merck Sharp & Dohme Pty Ltd 福建海西新药创制股份有限公司
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重磅！安进研发大佬空降海西新药审批动态2026年3月1日，福建海西新药创制股份有限公司（股票代码：02637.HK，以下简称“海西新药”）发布公告，正式委任国际医药工业界资深专家张明强博士为集团研发与全球事务总裁，即日生效。 据公告显示，65岁的张明强博士在制药及生物科技行业拥有近30年的深厚积淀，其履历堪称中国医药国际化进程的缩影——。 早期学术与创业积淀（1997-2009）： 张博士早年曾任英国格拉斯哥Organon研究实验室（现属默沙东）药物化学部负责人，积累了扎实的早期药物发现经验。一度医药2026-03-01211Merck Sharp & Dohme Ltd 安进 福建海西新药创制股份有限公司
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深度分析2025年中国生物制药界经历周期变化，港股市场回暖，一些公司踩中红利上市。但繁华下有异动，部分公司股价走势让一级市场投资人困惑，价格偏离价值。原因在于港股流通盘小、基石投资者结构特殊等。一级市场投资人担忧二级市场异动影响行业导向。深蓝观2025-11-203487劲方医药科技（上海）股份有限公司 南京维立志博生物科技股份有限公司 轩竹生物科技股份有限公司 -
鸣锣启新程！海西新药港交所成功上市，“仿创双驱”绘就全球健康蓝图 | 上市审批动态近日，海西新药首次公开发行H股上市仪式在香港联合交易所成功举行，公司正式登陆主板，证券简称：海西新药，股份代码：02637.HK，以创新药企姿态亮相国际资本市场，开启“仿制药稳基赋能、创新药领航突破”的全球化发展新征程。 本次上市，海西新药全球发行11,500,000股H股，占发行后总股本的14.61%，发行价格为每股86.40港元，总发行规模约9.9亿港元。 市场热情高涨，香港公开发售实现3,165.1倍认购，用亮眼数据印证了香港资本市场投资人对公司核心价值与发展潜力的高度认可。新药创始人2025-10-21172肿瘤 福建海西新药创制股份有限公司
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投融资10月20日，海西新药在香港港交所主板上市。其拥有四款在研创新药，采用“仿制药+创新药”双轨模式，近年营收利润增长，已获批14款仿制药。上市引入基石投资者，截至发稿前市值约80亿港元。药融圈2025-10-212849百济神州（北京）生物科技有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司 福建海西新药创制股份有限公司 -
阿斯利康英飞凡POTOMAC III期试验数据积极；罗氏奥妥珠单抗获批治疗狼疮性肾炎临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 阿斯利康在NMIBC领域持续巩固优势。 10月20日，阿斯利康中国宣布，POTOMAC III期试验的积极结果显示，在BCG初治的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，与单独BCG治疗相比，在BCG诱导与维持治疗基础上加用为期一年阿斯利康的英飞凡治疗，在无病生存期（DFS）方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善。氨基观察2025-10-20270AstraZeneca PLC HER2 度伐利尤单抗
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首日大涨36%，海西新药正式登陆港股审批动态10月20日， 海西新药 正式登陆港交所。 今日开盘价报102港元，较发行价上涨18.06%；盘中最高触及117.8港元，较发行价上涨36.3%；截至发稿，股价为105港元，公司市值超过82亿港元，市场热度可见一斑。 本次IPO募集资金总额为 9.936亿港元 ，扣除发行费用后净额为 9.4亿港元 。药研网2025-10-2088福建海西新药创制股份有限公司
福建海西新药创制股份有限公司关键临床试验信息
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盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。（2）下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。
已完成
BE试验
表浅性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮症、外伤、创伤性烧伤及手术创口的继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽头炎及喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统病变的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性/慢性）、尿道炎、淋病、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、睑板腺脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎（含角膜溃疡）、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。
已完成
BE试验
福建海西新药创制股份有限公司药物研发管线
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福建海西新药创制股份有限公司研究报告
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医药行业周报：ASCO数据进入密集披露期，重视中国创新质量华源证券股份有限公司13页334 -
医药行业周报：创新药产业政策端再加利好，国内市场预期持续向好华源证券股份有限公司12页1978
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医药行业周报：MASLD/MASH赛道行业景气度持续上行，建议关注福瑞医科、众生药业华源证券股份有限公司15页452 -
医药行业周报：模式动物景气度较高，重点关注百奥赛图、药康生物华源证券股份有限公司17页2648
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医药生物行业跟踪周报：消化系统肿瘤治疗新方向—靶向Muc17的三抗TCE，关注三生制药、泽璟制药东吴证券股份有限公司29页1693
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医药生物行业跟踪周报：两会将创新药列为新兴支柱产业，26年BD出海再提速东吴证券股份有限公司21页1161
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2025年结直肠癌药物品牌推荐：掌握市场新动态，抢占治疗先机头豹研究院8页2364
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中国生物制药（01177）：聚焦创新转型，国际化加速发展天风证券44页2005
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福建海西新药创制股份有限公司-数据概览
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