德拉马尼核心数据概览
德拉马尼资讯动态
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“世界肺部健康大会”传佳音 含康替唑胺的创新抗结核方案绽光彩前沿研究近日，全球结核病与肺部健康领域规模最大、影响力最深远的学术盛会——世界肺部健康大会（The Union World Conference on Lung Health）在丹麦哥本哈根落下帷幕。 来自首都医科大学附属北京胸科医院的聂文娟教授，代表INSPIRE-CODA研究团队携重要中期成果亮相大会进行大会发言交流，引发全球同行广泛关注。 本次2025年大会于11月18日至21日举行，聚焦耐药结核病防治等关键议题，为全球肺部健康事业发展凝聚共识。盟科2025-12-16652上海盟科药业股份有限公司 康泰唑胺 fluoroquinolones
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结核新药在《世界肺部健康大会》报道，受全球瞩目前沿研究2025年世界肺部健康大会在丹麦哥本哈根举行，由国际防痨与肺部疾病联合会（UNION）主办，汇聚了来自全球150多个国家的4000余名专家和学者，是全球结核病及肺部疾病领域技术交流与成果展示的核心平台。 期间结核病新工具与新方案研发专题引发广泛关注。 世界卫生组织（WHO）与比尔及梅琳达·盖茨基金会（BMGF）联合主办的边会，邀请来自结核病临床试验网络与防治机构的专家，分别围绕新型治疗组合、疗程缩短策略、关键药物优化、疫苗研发突破以及全球新药研发管线等核心议题作了系统报告。威斯克生物医药2025-12-04590复旦大学附属华山医院 杭州百懿生物药业有限公司 德拉马尼
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时讯连云港润众制药（正大天晴全资子公司）公示八期、九期技改项目，总投资超1000万元。八期项目将形成年产200kg沙泊康唑、300kg富马酸伏诺拉生等7种原料药产能；九期项目新增年产144kg德拉马尼、300kg布地奈德等7种原料药生产线。两项目均利用现有厂房改造，环保投资占比达43%，建成后将显著提升特色原料药供应能力。原料药情报局2025-06-242087沃诺拉赞 布地奈德 德拉马尼 -
再突破！华大基因发布PTseq-TB结核tNGS检测本地化方案前沿研究当前结核病防控仍然面临耐药性增加、诊断时效性和准确性不足等挑战。 发展快速、精准的病原检测及耐药分析技术，已成为结核病防控的关键突破口。 靶向高通量测序 (targeted next-generation sequencing，tNGS) 技术凭借其高灵敏度、广覆盖和快速检测的优势，成为破解结核耐药难题的关键工具。华大基因2025-02-19298深圳华大基因股份有限公司 异烟肼 德拉马尼
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重磅上新｜华大基因PTseq™分枝杆菌靶向高通量基因检测，助力结核病精准诊疗！前沿研究截至目前，结核病仍是全球重大公共卫生问题。 当前结核病防控面临耐药性增加、诊断时效性和准确性不足等挑战。 中国是全球结核病高负担国家之一 ，2022年我国估算新发结核病患者74.8万，结核病发病率为52/10万，耐多药/利福平耐药结核患者3万，死亡2.8万。华大基因2024-10-121123深圳华大基因股份有限公司 德拉马尼 贝达喹啉
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案例解析 | DRG付费下的耐多药结核病诊断成本分析医保动态按疾病诊断相关分组（DRG）付费以疾病诊断为基础，旨在通过科学的分组实现合理的支付。 这一模式不仅有利于遏制医疗费用的不合理增长、保障医保基金的可持续运行，还有利于激励医疗机构提高服务效率和医疗质量，正成为医保管理的重要工具。 院前明确诊断 纳入项目管理。中国医疗保险2024-06-20806糖尿病 痛风性关节炎 结核菌感染
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Otsuka 宣布 2b/c 期试验的中期数据表明新的研究化合物可能会缩短结核病治疗时间研发注册政策Otsuka制药公司宣布，其研发的结核病新药quabodepistat（QBS）在Phase 2b/c临床试验中表现出积极结果，与delamanid和bedaquiline联合使用可能缩短结核病治疗时间。QBS通过干扰引起结核病的细菌细胞壁结构发挥作用。初步分析显示，QBS与delamanid和bedaquiline的四个月治疗方案在安全性及疗效上与六个月的标准四药治疗方案相当。该研究由Otsuka和比尔及梅琳达·盖茨基金会支持，在南非六个临床研究机构进行。Otsuka致力于为结核病患者提供安全有效的治疗方案，并计划继续与盖茨基金会合作。Businesswire2024-03-21586德拉马尼 贝达喹啉
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大冢获得新型抗结核化合物 OPC-167832 与 Delamanid 和贝达喹啉联合治疗的 2 期试验资助研发注册政策Otsuka公司获得来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的1780万美元资助，用于开展一项针对药物敏感型肺结核（DS-TB）的二期临床试验，该试验将新型抗结核药物OPC-167832与Delamanid和Bedaquiline联合使用。研究旨在缩短DS-TB的治疗疗程，比较4个月疗程的联合治疗与6个月标准治疗的疗效和安全性。Otsuka公司计划在2022年开始这项试验，预计2024年得出结果。OPC-167832是一种新型抗结核药物，通过抑制与结核杆菌细胞壁合成相关的酶DprE1发挥作用。Delamanid和Bedaquiline是现有抗结核药物，Delamanid自2014年以来用于治疗多药耐药结核病。Otsuka公司致力于为全球结核病患者提供创新的治疗方案。Businesswire2021-08-09320德拉马尼 贝达喹啉
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CHMP 在欧盟对大冢儿童友好的 25 毫克 Deltyba®（德拉马尼）分散片制剂给予了积极评价，该制剂用于体重至少 10 公斤的肺耐药结核病儿科人群研发注册政策Otsuka Novel Products GmbH宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准Deltyba 25 mg分散片（delamanid）用于成人、青少年、儿童和体重至少10公斤的婴儿的肺结核多药耐药（MDR-TB）治疗。该药物专为儿童设计，旨在解决MDR-TB治疗中未满足的医疗需求。Deltyba的批准基于两项临床试验的结果，评估了该新配方在出生至17岁儿童中的药代动力学、安全性和疗效。MDR-TB是全球公共卫生紧急情况，特别是对于儿童患者，新治疗选项的需求迫切。Otsuka致力于为MDR-TB患者提供创新解决方案，并扩大Deltyba的获取途径。Businesswire2021-07-26233德拉马尼
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CHMP 对扩大在体重至少 30 公斤接受肺耐药结核病治疗的儿童和青少年中使用大冢的 deltyba®（德拉马尼）给予积极意见研发注册政策Otsuka Novel Products GmbH宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准Deltyba®（delamanid）的适应症扩展，用于儿童肺结核病治疗。该药物已被推荐用于体重至少30公斤的成人、青少年和儿童，作为适当联合治疗方案的一部分，当因耐药性或耐受性无法组成有效治疗方案时。据世界卫生组织报告，2018年约有110万名儿童（0-14岁）患上了结核病，每年约有2.5万至3.2万名儿童患有多耐药结核病（MDR-TB），其中只有3%-4%被诊断和治疗。Otsuka Novel Products GmbH首席执行官Robert Dornheim表示，这一积极的CHMP意见是Otsuka实现其使命的又一里程碑，即解决未满足的医疗需求，特别是针对最脆弱和最不发达人群，如MDR-TB儿童。该药物基于来自两个儿科患者组的临床试验数据，这些试验评估了delamanid在儿童患者中的药代动力学和安全性。在所有年龄组中，delamanid均被良好耐受，最常见的副作用为头痛、上呼吸道感染和关节痛。在治疗期间，两组中均未发生死亡。Deltyba®（delamanid）通过抑制结核分枝杆菌细胞壁的合成来发Businesswire2020-09-21590德拉马尼
德拉马尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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德拉马尼研究报告
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德拉马尼片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询70页841 -
医药生物行业跟踪周报：上海等地疫情好转，看好医疗服务、医美等东吴证券33页466
德拉马尼-数据快讯
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14条
资讯
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批文数
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4.93亿元
累计销售额
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5个
适应症
德拉马尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 1: prevention: tuberculosis preventive treatment
- Guidance on wastewater and solid waste management for manufacturing of antibiotics
- Сводное руководство ВОЗ по туберкулезу. Модуль 4: лечение. Лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза. Пересмотренная редакция 2022 г.
- Consolidated guidance on tuberculosis data generation and use: module 1: tuberculosis surveillance
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 6: tuberculosis and comorbidities
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知