【ChiCTR2600132290】脑电生物反馈训练对急性运动性疲劳消除效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132290

试验状态

结束

药物名称

脑电、肌电

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

无疾病

试验通俗题目

脑电生物反馈训练对急性运动性疲劳消除效果的研究

试验专业题目

脑电生物反馈训练对急性运动性疲劳消除效果的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

从脑电波（EEG）、表面肌电（sEMG）角度，探讨脑电生物反馈训练（EEG‑BF）对血流限制训练（BFRT）诱发的急性运动性疲劳的消除效果，为运动性疲劳消除提供新的思路和方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用分层区组随机化的分组方法，依据受试者基线骨骼肌质量将受试者划分为若干两人子组，再在每个子组内进行随机分配，分别将受试者划分至自然恢复的对照组与高压氧治疗的实验组，初始每组各 18 人，实验过程中有 2 名受试者因下肢关节疼痛退出试验，最终实验组与对照组各纳入 17 名受试者。

盲法

本研究实行评估者盲法，负责测试与指标采集的研究人员对分组情况设盲；受干预条件限制，受试者可区分干预方式，未对受试者设盲。

试验项目经费来源

2024年湖北省高校优秀中青年科技创新团队（T2024016） 2026年湖北省荆楚社区运动健康中心项目（湖北民族大学站）上海市人类运动能力开发与保障重点实验室（上海体育学院）开放课题（11DZ2261100）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-09

试验终止时间

2026-08-29

是否属于一致性

入选标准

1、受试者为体育专业男性在校大学生，近半年内有系统运动训练经历； 2、年龄 18‑25 周岁，身体发育正常； 3、无心血管系统疾病、神经系统疾病、精神心理类疾病，无皮肤病及感觉功能障碍； 4、近 3 年内无重大手术史，现阶段无严重运动损伤，可完成血流限制负重深蹲试验方案； 5、试验期间未服用影响神经、心血管及肌肉功能的各类药物，未接受相关疾病治疗。 6、充分知晓本研究的试验目的、流程、测试内容、潜在风险，自愿参加本研究并签署知情同意书。 1、受试者为体育专业男性在校大学生，近半年内有系统运动训练经历；2、年龄 18‑25 周岁，身体发育正常；3、无心血管系统疾病、神经系统疾病、精神心理类疾病，无皮肤病及感觉功能障碍；4、近 3 年内无重大手术史，现阶段无严重运动损伤，可完成血流限制负重深蹲试验方案；5、试验期间未服用影响神经、心血管及肌肉功能的各类药物，未接受相关疾病治疗。6、充分知晓本研究的试验目的、流程、测试内容、潜在风险，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、经临床检查（心电图、心血管功能筛查）确诊存在高血压、冠心病等心血管疾病； 2、存在癫痫病史、脑外伤史、神经感觉障碍、皮肤破损或皮肤病，不适合佩戴脑电帽、表面肌电电极及血流限制加压袖带者； 3、存在下肢关节损伤、肌肉韧带损伤，无法完成血流限制训练诱导急性运动疲劳方案者； 4、近 3 年有外科手术史； 5、试验前 12 小时内有高强度运动、长期失眠，或存在咖啡、酒精、精神类药物摄入史； 6、无法配合完成全部测试流程，或中途主动退出、数据采集过程中数据大量丢失者； 7、研究者综合判断不适合参与本试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖北民族大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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