【ChiCTR2500109232】高压氧结合番茄红素对运动性疲劳干预效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109232

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

运动性疲劳消除

试验通俗题目

高压氧结合番茄红素对运动性疲劳干预效果的研究

试验专业题目

高压氧结合番茄红素对运动性疲劳干预效果的研究

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445000

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临床试验信息

试验目的

人体在大强度运动后，为适应运动的需要，机体内环境会发生变化，从而出现肌肉酸痛、四肢乏力的现象，若不及时进行干预，会极大降低运动员运动表现，甚至造成运动损伤。本研究以湖北民族大学45名学生为研究对象，随机分为高压氧组、高压氧结合番茄红素组、对照组。受试者按照随机分组通过氧沐国际OBI-1便携式高压氧舱、康比特牌番茄红素软胶囊(国食健注G20150764)、自然恢复的方式进行4周恢复干预。干预期前后(第一天及最后一天)通过血常规、血尿素、酮、皮质醇、睡眠质量、肌氧饱和度、微循环、心率变异性等指标评价高压氧结合番茄红素的恢复效果。探讨高压氧结合番茄红素对运动性疲劳的恢复干预效果，为寻求更佳的运动性疲劳消除方案提供理论依据及方法参考。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机区组法，首先将受试者按性别、丙二醛、氧化物歧化酶、肌酸激酶、白细胞介素-6进行配伍。其次，使用计算机进行模拟分组，将配对好的运动员随机分配为高压氧组、高压氧结合番茄红素组（以下简称联合组）、对照组。

盲法

为避免心理因素影响，高压氧组受试者在高压氧组干预的基础上每天服用3粒安慰剂（外观与番茄红素一致，含量为金龙鱼玉米油），对照组在自然恢复（休息、物理按摩等）的基础上吸入压缩空气（压缩空气比例约为：氧21%，氮78%，其他空气1%，60分钟/次，隔天一次），同时，每天服用3粒安慰剂，不进行其他额外干预。

试验项目经费来源

2023年湖北省教育厅科学技术研究重点项目（D20231903）；2022年度硒元产品营养与健康智能技术湖北省工程研究中心开放基金项目（PT082208）；湖北民族大学博士科研启动基金（BS25052）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2024-11-08

是否属于一致性

入选标准

（1）湖北民族大学羽毛球专项学生且每周中高强度运动（≥70%最大心率）时间介于14-18小时之间。（2）无高压氧疗法绝对禁忌症或相对禁忌症[18-19]。（3）理解能力和表达能力正常。（4）身心健康，睡眠质量良好，无精神焦虑、易紧张及幽闭恐惧症。（5）了解整个实验流程后仍愿意配合课题组完成全部实验。；

排除标准

（1）无法保证每天完成干预任务。（2）每周中高强度运动＜14小时或＞18小时。（3）经过医院专业检测，有HBO绝对禁忌症、相对禁忌症或对番茄红素过敏者。（4）近1个月有服用抗氧化剂或影响番茄红素吸收的药物者（如维生素C、维生素E、虾青素等）。（5）目前有身体疾病正在接受治疗者。（6）近1个月有影响正常训练的运动损伤或参与过其他干预实验者。（7）其他不适于参加本实验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖北民族大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

445000

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