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【ChiCTR2600136631】下肢间歇性充气加压装置对运动性疲劳干预效果的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136631

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无疾病

试验通俗题目

下肢间歇性充气加压装置对运动性疲劳干预效果的影响研究

试验专业题目

下肢间歇性加压对运动性疲劳消除效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

依托脑电(EEG)、表面肌电(sEMG)客观检测指标,联合主观评价与运动表现多维数据,分析下肢间歇性加压对运动性疲劳的消除作用,为运动性疲劳恢复提供新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用分层区组随机化的分组方法,依据受试者基线骨骼肌质量将受试者划分为若干两人子组,再在每个子组内进行随机分配,分别将受试者划分至对照组与下肢间歇性加压的实验组,初始每组各 20 人,实验过程中有 2 名受试者因下肢关节疼痛退出试验,最终实验组与对照组各纳入 19 名受试者。

盲法

本研究实行评估者盲法,负责测试与指标采集的研究人员对分组情况设盲;受干预条件限制,受试者可区分干预方式,未对受试者设盲。

试验项目经费来源

2024年湖北省高校优秀中青年科技创新团队(T2024016) 2026年湖北省荆楚社区运动健康中心项目(湖北民族大学站)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2026-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、湖北民族大学体育专业在校大学生,优先选取统一课程安排学生; 2、身心健康,无躯体重大疾病、精神心理类疾病及精神类病史; 3、试验全过程不服用影响神经、肌肉、血管功能的药物,不接受相关临床治疗; 4、具备完成本研究疲劳诱导、力量测试、加压干预所需基础运动能力; 5、充分知晓试验流程、测试指标、研究用途,自愿签署知情同意书; 6、理解、表达能力正常,能够独立完成各类量表问卷填写; 7、完成《AHA/ACSM健康/体适能机构运动前筛查问卷》与PARQ+问卷,满足高强度运动准入标准。;

排除标准

1、试验期间罹患各类疾病,正在接受药物或者临床治疗; 2、存在重度运动损伤,近3年有外科手术史; 3、无法保障每周至少4天,每日1小时的试验空闲时间; 4、心电图检查异常,不适合开展高强度抗阻运动; 5、存在下肢间歇性加压干预绝对禁忌症、相对禁忌症(下肢深静脉血栓、严重外周血管病变、皮肤破损感染、严重凝血功能障碍等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北民族大学

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研究负责人邮编

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