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【ChiCTR2600118071】关于创伤合并急性肺损伤患者外周血损伤相关分子模式的动态变化及其临床意义的单中心、前瞻性、观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118071

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

靶点

适应症

创伤性肺损伤

试验通俗题目

关于创伤合并急性肺损伤患者外周血损伤相关分子模式的动态变化及其临床意义的单中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

关于创伤合并急性肺损伤患者外周血损伤相关分子模式的动态变化及其临床意义的单中心、前瞻性、观察性研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过动态监测创伤后急性肺损伤（ALI）患者外周血中多种损伤相关分子模式（DAMPs）及炎症因子的水平，系统阐明其在疾病进程中的变化规律，并构建一个整合分子标志物与临床参数的多模态预警模型，为创伤后ALI的早期识别、风险分层及干预提供新的理论依据与实用工具。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

新引进人才科研启动经费

试验范围

目标入组人数

154;155

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄：18周岁 ≤ 年龄 ≤ 65周岁； 2. 创伤病因：因严重多发伤（损伤严重度评分 ISS ≥ 16）入院； 3. 诊断与时机：入院后24-48小时内，根据柏林定义被确诊为急性呼吸窘迫综合征（ARDS），即本研究目标疾病——急性肺损伤（ALI）； 4. 手术干预：因创伤需要接受急诊或择期手术干预； 5. 知情同意：患者或其直系亲属在充分了解研究内容后，自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 既往肺部疾病史：存在明确的慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、肺纤维化、肺癌等严重慢性呼吸系统疾病基础； 2. 其他原因所致ALI/ARDS：由肺炎、误吸、脓毒症、胰腺炎等非创伤性直接因素导致的ALI/ARDS； 3. 免疫功能严重受损：已知患有艾滋病、长期使用大剂量免疫抑制剂或糖皮质激素、接受化疗等； 4. 合并严重基础病：伴有终末期肝病、肾功能衰竭（需长期透析）、纽约心功能分级III-IV级的慢性心力衰竭； 5. 预期生存期短：入院时存在不可逆的严重颅脑损伤，或预计生存时间 < 72小时； 6. 无法配合研究：妊娠或哺乳期妇女，以及因任何原因无法完成本研究规定随访流程者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

421001

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