ChiCTR2500111478
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2025-10-31
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ICU 机械通气
一项评价环泊酚对比右美托咪定联合丙泊酚用于重症监护（ICU）机械通气患者中镇静有效性和安全性的单中心、随机、开放、平行对照临床研究
一项评价环泊酚对比右美托咪定联合丙泊酚用于重症监护（ICU）机械通气患者中镇静有效性和安全性的单中心、随机、开放、平行对照临床研究
主要研究目的： 比较环泊酚与右美托咪定联合丙泊酚用于 ICU 患者接受机械通气时镇静的有效性。 次要研究目的： 比较环泊酚与右美托咪定联合丙泊酚用于 ICU 患者接受机械通气时镇静的安全性。
随机平行对照
上市后药物
受试者筛选合格后，研究者分配随机号，进行随机获取药物组别信息；根据随机数表法。
开放标签
自选课题（自筹）
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36
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2023-01-01
2023-04-30
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1.需要接受气管插管的机械通气患者，预计随机后需要至少 24h 镇静 治疗； 2.患者所需镇静目标 RASS 评分 0~ -4 分范围内； 3.18 岁<=年龄<=80 岁，性别不限； 4.18kg/m^2<=BMI<=30kg/m^2； 5.患者或家属对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临 床试验，并签署知情同意书。；
请登录查看1.已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解救药、丙泊酚、环泊酚、 右美托咪定等过敏者；丙泊酚、环泊酚、右美托咪定、阿片类药物 及其解救药禁忌症者； 2.签知情前，在 ICU 中或在转入 ICU 前普通病房中已经接受镇静超 过 3 天的患者； 3.筛选期合并严重的心血管、神经/精神、肝肾等系统疾病，经研究 者评估镇静/麻醉风险极大，不宜参加本研究者； 4.濒死状态，或预计生存期不超过 72h； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.研究者判断患者不适合纳入的其他情况。；
请登录查看南华大学附属第二医院
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