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首页 临床进展 基于多组学的口腔菌群-代谢轴重塑免疫微环境调控肾移植术后牙龈增生的机制研究

【ChiCTR2600116061】基于多组学的口腔菌群-代谢轴重塑免疫微环境调控肾移植术后牙龈增生的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植术后服用他克莫司或环孢素患者，一部分患者会出现牙龈增生症状。

试验通俗题目

基于多组学的口腔菌群-代谢轴重塑免疫微环境调控肾移植术后牙龈增生的机制研究

试验专业题目

基于多组学的口腔菌群-代谢轴重塑免疫微环境调控肾移植术后牙龈增生的机制研究

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临床试验信息
试验目的

当前研究存在空白：钙调磷酸酶抑制剂对口腔菌群衍生丁酸轴的调控机制、丁酸驱动牙龈成纤维细胞异常增殖的分子通路，以及口腔菌群-丁酸-免疫细胞-成纤维细胞的交互网络尚不明确。因此，本研究旨在通过优化临床队列设计明确钙调磷酸酶抑制剂使用者口腔菌群及代谢特征，利用唾液多组学整合分析解析口腔菌群与局部免疫环境的关联性及对牙龈成纤维细胞增殖的影响，借助“口腔菌群多组学时空映射技术（G-MOST）”绘制口腔菌群、代谢物及免疫细胞的交互网络并验证“口腔菌群代谢免疫轴（OMIA）”理论，最终揭示钙调磷酸酶抑制剂通过重塑口腔菌群及代谢物驱动牙龈成纤维细胞异常增殖的分子机制，为开发基于菌群及代谢物的无创早筛模型与干预策略提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基于多组学的口腔菌群-代谢轴重塑免疫微环境调控肾移植术后牙龈增生的机制研究

试验范围

/

目标入组人数

50;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.肾移植术后伴发DIGO组（30例）：肾移植术后时间≧1年，且入组前 3 个月内未接受牙周治疗或广谱抗生素治疗，肌酐值波动<10%。 2.移植术后无DIGO组（50例）：肾移植术后时间≧1年，且入组前 3 个月内未接受牙周治疗或广谱抗生素治疗；其肌酐值波动<10%。 3.健康对照组（50例）：无全身性疾病史，且待拔除的智齿术前一个月内未出现任何炎症表现，包括红肿或疼痛。；

排除标准

1.长期抗生素使用患者; 2.有恶性肿瘤及免疫缺陷病史患者； 3.患有口腔黏膜疾病、癫痫或存在局部麻醉或全身手术禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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