ChiCTR2500112363
尚未开始
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2025-11-13
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体重反弹、肥胖记忆
绘制体重反弹过程中跨器官多组学时空图谱并识别肥胖记忆关键靶标板（2025ZD0550001）
绘制体重反弹过程中跨器官多组学时空图谱并识别肥胖记忆关键靶标板（2025ZD0550001）
主要目的 构建体重反弹随访队列，系统收集队列人群的多模态数据（包括生理指标、代谢指标、肠道菌群、生活行为数据、心理状态数据等），明确体重反弹的发生率及发生规律。 次要目的 分析影响体重反弹的相关因素，包括生理因素（如基础代谢率、胰岛素抵抗水平）、行为因素（如饮食结构、运动习惯）、心理因素（如情绪状态、自我效能感）及环境因素（如家庭支持、社会氛围）等。建立体重反弹风险预测模型，筛选体重反弹的高危人群及关键预测指标。探索多模态数据在体重反弹机制研究及干预效果评价中的应用价值。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
其它
无
无
“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”
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100;50
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2025-08-01
2029-07-31
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1.年龄 18-60 岁，性别不限； 2.有明确肥胖史（既往 BMI≥28 kg/m²），且近6个月内通过饮食控制、运动干预、药物治疗（非减重药物除外）或手术治疗等方式实现减重，且减重幅度达到初始体重的 5% 及以上（即（初始体重-当前体重）/初始体重 ×100%≥5%）； 3.无严重心、肝、肾等器质性疾病（如心力衰竭、肝硬化、慢性肾衰竭）； 4.无恶性肿瘤、自身免疫性疾病及精神疾病史； 5.近 3 个月内未使用过影响代谢的药物（如胰岛素、糖皮质激素、减重药物）； 6.自愿签署知情同意书，且能配合完成 18 个月随访及样本采集； 体重正常组: 1. 年龄 18-60 岁，性别不限； 2. 无肥胖史（既往 BMI 始终 < 24 kg/m²），近 5 年体重稳定（波动 < 5%），当前 BMI 18.5-23.9 kg/m²； 3. 其余标准同体重反弹组 3-6 条。；
请登录查看1.入组前 3 个月内参与过其他干预性临床研究（含药物 / 器械 / 生物制剂试验），或 3 个月内有献血、大量失血（＞400mL）情况，或 30 天内使用过任何药物，或 6 个月内为酗酒者（每周饮酒超 14 单位酒精）、试验期间不愿停饮含酒精制品或酒精呼气测试阳性（＞0.0mg/100mL）； 2.存在当前仍具临床意义的重大系统性疾病，包括循环系统（冠心病、高血压 Ⅱ 级以上等）、代谢内分泌（糖尿病等）、泌尿系统（慢性肾脏病 3 期及以上）、神经系统（癫痫等）、免疫系统（免疫缺陷、自身免疫病）、血液系统、呼吸系统疾病及精神类疾病； 3.已诊断为痴呆，或简易精神状态检查表（MMSE）得分＜24 分；或因认知 / 语言障碍、教育程度低无阅读书写能力，影响认知测评与交流；或伴急性脑卒中、颅脑肿瘤、阿尔茨海默症等导致认知、视力、听力及语言理解能力下降的疾病； 4.肾功能指标不达标，按 Cockcroft-Gault 公式计算，肌酐清除率＜80mL/min（血清肌酐需经标准化检测）； 5.入选时存在研究者判定的临床显著异常，包括体格检查异常体征、心电图（ECG）病理性改变、实验室检测值超正常范围 20% 以上、超声 / 放射影像学显著异常、生命体征持续偏离基线值； 6.有运动系统疾病（骨关节炎、骨折等）无法完成运动任务，或其他系统疾病影响认知与运动功能；或不能耐受静脉穿刺、有晕血 / 晕针史，或存在明显出 / 凝血功能障碍； 7.入组前 3 个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术； 8.体内有心脏起搏器、人工耳蜗、钢钉、钢板等植入物，或患有幽闭恐惧症，不适宜进行磁共振检查； 9.非自愿参加研究，或未签署知情同意书； 10.经研究团队综合评估，存在影响研究完整性、受试者安全的特殊情形，或研究者判定不适宜入组；；
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